Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (PDE5i) (силденафил) в качестве медикаментозной экспульсивной терапии при камнях дистального отдела мочеточника

2 июля 2017 г. обновлено: mohamed awad tharwat, Mansoura University

Роль ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (PDE5i) (силденафил) в лечении камней дистального отдела мочеточника

Мочекаменная болезнь – одно из наиболее распространенных урологических заболеваний. Риск уролитиаза оценивается между 5% и 12% во всем мире с большей заболеваемостью у мужчин, чем у женщин (2:1) соответственно. Камни мочеточников составляют 20 % от всех камней мочевыводящих путей, более 70 % камней мочеточников обнаруживают в нижней трети мочеточника. Заболеваемость мочевыми камнями увеличивается день ото дня. Медикаментозная экспульсивная терапия (МЭТ) камней мочеточника является объектом внимания исследователей в этом исследовании. Расположение камня, размер, количество, спазм мочеточника, отек или воспаление слизистой оболочки и анатомия мочеточника являются факторами, влияющими на прохождение камней по мочеточнику. Итак, МЭТ основана на механизме, согласно которому прохождению камня способствует расслабление гладкой мускулатуры мочеточника, увеличение гидростатического давления проксимальнее камня и уменьшение возбуждающего отека. В качестве МЕТ можно использовать множество пероральных препаратов, таких как адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы синтеза простагландинов, тринитрат глицерина и лечение стероидами. Блокаторы кальциевых каналов и адренергические α-антагонисты являются основными препаратами, которые были предложены для усиления отхождения камней в качестве экспульсивной медикаментозной терапии. Циклические нуклеотиды расщепляются ферментами фосфодиэстеразами (ФДЭ). Таким образом, использование ингибиторов ФДЭ может играть роль в расслаблении гладкой мускулатуры мочеточника. Было проведено исследование для оценки трех ингибиторов ФДЭ-5, силденафила, варденафила и тадалафила, они обнаружили, что ингибиторы ФДЭ-5 могут устранять напряжение изолированных гладких мышц мочеточника человека через пути, опосредованные цГМФ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
  2. Камни нижней трети мочеточника на крестцово-подвздошном сочленении или ниже.
  3. Размер камня колебался от 5 до 10 мм.
  4. Односторонний камень мочеточника

Критерий исключения:

  1. Пациенты с рецидивирующей лихорадкой.
  2. Пациенту выполнена ЭУВЛ.
  3. Пациент с повышением уровня креатинина в сыворотке > 2 мг/дл.
  4. Пациент с реимплантацией мочеточника и мочевого пузыря в анамнезе.
  5. Камень больше 10 мм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
пациент получает плацебо в течение 4 недель с последующим наблюдением за прохождением камня в дистальном отделе мочеточника.
плацебо будет принимать нитрофуратоин один раз в день в течение 4 недель. группа силденафила будет принимать силденафил по 50 мг один раз в день в течение 4 недель.
Активный компаратор: силденафил
пациент получает силденафил по 50 мг в течение 4 недель один раз в день с наблюдением за отхождением камня дистального отдела мочеточника.
плацебо будет принимать нитрофуратоин один раз в день в течение 4 недель. группа силденафила будет принимать силденафил по 50 мг один раз в день в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент прохождения камней нижних отделов мочеточника.
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пациентов, нуждающихся в лечении анальгетиками во время их медицинской экспульсивной терапии
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться