Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfodiesteraasi 5:n estäjät (PDE5i) (sildenafiili) lääkinnällisenä ekspulsiivisena hoitona distaalisissa ureteraalisissa kivissä

sunnuntai 2. heinäkuuta 2017 päivittänyt: mohamed awad tharwat, Mansoura University

Fosfodiesteraasi 5:n estäjien (PDE5i) (sildenafiili) rooli distaalisen virtsaputken kiven hoidossa

Virtsakivitauti on yksi yleisimmistä urologisista sairauksista. Virtsakivitautiriskin arvioidaan olevan 5–12 prosenttia kaikkialla maailmassa, ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt miehillä kuin naisilla (2:1). Virtsajohtimien kivet muodostavat 20 % kaikista virtsatiekivistä, yli 70 % virtsanjohtimen alemmassa kolmanneksessa olevista virtsanjohtimen kivistä. Virtsakivien ilmaantuvuus on lisääntynyt päivä päivältä. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden huolenaiheena on virtsaputkikivien lääketieteellinen karkotushoito (MET). Kivien sijainti, koko, lukumäärä, virtsanjohtimen kouristukset, limakalvon turvotus tai tulehdus ja virtsanjohtimen anatomia ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat virtsajohtimien kivien kulkeutumiseen. Joten MET perustuu mekanismiin, että kiven kulkua helpottaa virtsanjohtimen sileän lihaksen rentoutuminen, kiven proksimaalisen hydrostaattisen paineen lisääntyminen ja jännittävän turvotuksen väheneminen. MET:nä voidaan käyttää monia suun kautta otettavia lääkkeitä, kuten adrenergiset salpaajat, kalsiumkanavan salpaajat, prostaglandiinin synteesin estäjät, glyseryylitrinitraatti ja steroidihoito. Kalsiumkanavan salpaajat ja adrenergiset α-antagonistit ovat tärkeimmät, joiden on ehdotettu parantavan kiven kulkua karkottavana lääketieteellisenä hoitona. Fosfodiesteraasientsyymit (PDE:t) hajottavat syklisiä nukleotideja. Joten PDE-estäjien käytöllä voi olla merkitystä virtsanjohtimen sileän lihaksen rentoutumisessa. Kolmen PDE5-estäjän, sildenafiilin, vardenafiilin ja tadalafiilin, arvioimiseksi tehtiin tutkimus. He havaitsivat, että PDE5-estäjät voivat kääntää ihmisen eristettyjen virtsanjohtimen sileän lihaksen jännityksen cGMP-välitteisten reittien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miespotilas iältään 18-65 vuotta.
  2. Alemman kolmannen virtsanjohtimen kivet sacro-iliac-nivelessä tai sen alapuolella.
  3. Kiven koko vaihteli 5-10 mm.
  4. Yksipuolinen virtsanjohdinkivi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli toistuva kuume.
  2. Potilaalle tehtiin ESWL.
  3. Potilas, jonka seerumin kreatiniiniarvo on > 2 mg/dl.
  4. Potilas, jolla on ollut uretero-vesikaalinen uudelleenistutus.
  5. Kivi suurempi kuin 10 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
potilas saa lumelääkettä 4 viikon ajan ja sitä seurattiin distaalivirtsanjohtimen läpikulkua varten
lumelääke ottaa nitrofuratoiinia kerran päivässä 4 viikon ajan. Sildenafiiliryhmä ottaa sildenafiilia 50 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan
Active Comparator: sildenafiili
potilas saa sildenafiilia 50 mg 4 viikon ajan kerran vuorokaudessa ja sitä seurataan distaalivirtsanjohtimen läpikulkua varten
lumelääke ottaa nitrofuratoiinia kerran päivässä 4 viikon ajan. Sildenafiiliryhmä ottaa sildenafiilia 50 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alempien virtsanjohtimien kivien kulkuprosentti.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat analgeettista hoitoa lääketieteellisen karkotustharpian aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sildenafiili

3
Tilaa