健康な成人におけるHFNCによるエアロゾルの肺沈着の評価
2015年8月10日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco
非侵襲的換気 (NIV) に関連付けられているエアロゾルと、鼻インターフェイスを使用した高流量療法は、呼吸困難を緩和し、吸入による薬物の沈着を最適化するために採用されています。
健康な被験者、喘息患者、および COPD 7.8 における霧と NIV の関連の影響を報告しているいくつかの研究がありますが、高流量鼻ミスト インターフェイスと治療との関連を評価する研究は少なく、ほとんどが体外および動物モデルで発見されています。 この研究の目的は、健康な成人で使用する振動メッシュネブライザーを備えた高流量鼻インターフェースシステムを使用して、エアロゾルシンチグラフィーの沈着を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル
- 募集
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
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コンタクト：
- Luciana Alcoforado
- メール：lucalcoforado@yahoo.com.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究には、男女の健康な個人が含まれていました。
- 18歳から65歳の間、
- 肺疾患の病歴がなく、努力肺活量（FVC）または最初の 1 秒間の努力呼気量（FEV1）が予測値の 80% 以上である、
- 口頭での指示を理解し、理解する能力
- -この研究に参加するために署名された同意を喜んで提供します。
除外基準:
- 手順を理解して従うことができず、妊娠していて噴霧に耐えられない場合、参加者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：加熱された流れ
ボランティアは無作為に 3 つのグループに分けられました - グループ 1 - 10l/min 冷気または加温、グループ 2 - 30l/分冷気または加温、グループ 3 - 50l/分 - 冷気または加温フェーズ 1 - 10l/分または 30l/分、または加熱された酸素の50l /分。
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吸入には、振動メッシュ吸入器（Aerogen Ltd、Galway、アイルランド）高流量用の呼吸器ケア システム（Fisher & Paykel health、ニュージーランド）および鼻カニューレ（Fisher & Paykel health、ニュージーランド）、流量 10l/分
吸入には、振動メッシュ吸入器（Aerogen Ltd、Galway、アイルランド) と、流量 30l/min の高流量呼吸ケア システム (Fisher & Paykel health、ニュージーランド) および鼻カニューレ (Fisher & Paykel health、ニュージーランド) を使用します。
吸入には、振動メッシュ吸入器（Aerogen Ltd、Galway、アイルランド) と高流量の呼吸ケア システム (Fisher & Paykel health, New Zealand) および鼻カニューレ (Fisher & Paykel health, New Zealand) とフロー 50l/分.
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アクティブコンパレータ：コールドフロー
ボランティアは無作為に 3 つのグループに分けられました - グループ 1 - 10l/min 冷気または加温、グループ 2 - 30l/分冷気または加温、グループ 3 - 50l/分 - 冷気または加温フェーズ 1 - 10l/分または 30l/分、または酸素冷却の50l/min
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吸入には、振動メッシュ吸入器（Aerogen Ltd、Galway、アイルランド）高流量用の呼吸器ケア システム（Fisher & Paykel health、ニュージーランド）および鼻カニューレ（Fisher & Paykel health、ニュージーランド）、流量 10l/分
吸入には、振動メッシュ吸入器（Aerogen Ltd、Galway、アイルランド) と、流量 30l/min の高流量呼吸ケア システム (Fisher & Paykel health、ニュージーランド) および鼻カニューレ (Fisher & Paykel health、ニュージーランド) を使用します。
吸入には、振動メッシュ吸入器（Aerogen Ltd、Galway、アイルランド) と高流量の呼吸ケア システム (Fisher & Paykel health, New Zealand) および鼻カニューレ (Fisher & Paykel health, New Zealand) とフロー 50l/分.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺への放射性エアロゾル沈着指数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luciana Alcoforado, MsC、UFPE
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。