Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lungeaflejring af aerosol via HFNC hos raske voksne

10. august 2015 opdateret af: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Aerosolen forbundet med non-invasiv ventilation (NIV) og high flow terapi med nasal grænseflade er blevet anvendt i et forsøg på at lindre åndedrætsbesvær og optimere aflejringen af ​​lægemidler ved inhalation.

Nogle undersøgelser rapporterer virkningerne af NIV-association med dug hos raske forsøgspersoner, astmatikere og KOL 7.8, men undersøgelser, der evaluerer sammenhængen mellem højflow-næsetågegrænseflade og terapi, er knappe, og de fleste findes in vitro- og dyremodeller. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere aflejringen af ​​aerosol-scintigrafien ved hjælp af high flow-nasale grænsefladesystem med vibrerende mesh-forstøvere, der anvendes hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Rekruttering
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede raske personer af begge køn,
  • mellem 18 og 65 år,
  • uden historie med lungesygdom og forceret vitalkapacitet (FVC) eller forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) højere eller lig med 80 % fra forudsagte værdier,
  • evne til verbale kommandoer forstå og
  • villig til at give underskrevet samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de ikke var i stand til at forstå og følge procedurerne og var gravide og ude af stand til at tolerere forstøvning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OPvarmet FLOW
De frivillige blev tilfældigt fordelt i tre grupper - gruppe 1 - 10 l/min kold eller opvarmet, gruppe 2 - 30 l/min kold eller opvarmet, gruppe 3 - 50 l/min - kold eller opvarmet. Fase 1 - 10 l/min eller 30 l/min eller 50 l/min af den opvarmede ilt .
Andet: 10 l/min
Til inhalation blev anvendt diethylenpenta-eddikesyretriamintechnetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9% saltvandsopløsning med et samlet volumen på 1 ml ved hjælp af vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrætsplejesystemet til høj flow ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og næsekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med flow 10 l/min.
Andet: 30 l/min
Til inhalation blev anvendt diethylenpenta-eddikesyretriamintechnetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9% saltvandsopløsning med et samlet volumen på 1 ml ved hjælp af vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrætsplejesystemet til høj flow ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og næsekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med flow 30 l/min.
Andet: 50 l/min
Til inhalation blev anvendt diethylenpenta-eddikesyretriamintechnetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9% saltvandsopløsning med et samlet volumen på 1 ml ved hjælp af vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrætsplejesystemet til høj flow ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og næsekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med flow 50 l/min.
Aktiv komparator: KOLDT FLOW
De frivillige blev tilfældigt fordelt i tre grupper - gruppe 1 - 10 l/min kold eller opvarmet, gruppe 2 - 30 l/min kold eller opvarmet, gruppe 3 - 50 l/min - kold eller opvarmet. Fase 1 - 10 l/min eller 30 l/min eller 50l/min af iltkolden
Andet: 10 l/min
Til inhalation blev anvendt diethylenpenta-eddikesyretriamintechnetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9% saltvandsopløsning med et samlet volumen på 1 ml ved hjælp af vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrætsplejesystemet til høj flow ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og næsekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med flow 10 l/min.
Andet: 30 l/min
Til inhalation blev anvendt diethylenpenta-eddikesyretriamintechnetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9% saltvandsopløsning med et samlet volumen på 1 ml ved hjælp af vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrætsplejesystemet til høj flow ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og næsekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med flow 30 l/min.
Andet: 50 l/min
Til inhalation blev anvendt diethylenpenta-eddikesyretriamintechnetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9% saltvandsopløsning med et samlet volumen på 1 ml ved hjælp af vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrætsplejesystemet til høj flow ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og næsekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med flow 50 l/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
radioaerosolaflejringsindeks i lungerne
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Luciana doutorado 02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10 l/min

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner