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Evaluación de la deposición pulmonar de aerosol a través de HFNC en adultos sanos

10 de agosto de 2015 actualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

El aerosol asociado a la ventilación no invasiva (VNI) y la terapia de alto flujo con interfase nasal se han empleado en un intento de aliviar la dificultad respiratoria y optimizar la deposición de fármacos por inhalación.

Algunos estudios informan los efectos de la asociación de la VNI con la nebulización en sujetos sanos, asmáticos y EPOC 7,8, pero los estudios que evalúan la asociación entre la interfaz de la niebla nasal de alto flujo y la terapia son escasos y la mayoría se encuentran en modelos in vitro y animales. El objetivo de este estudio es evaluar el depósito de la gammagrafía con aerosol utilizando el sistema de interfaz nasal de alto flujo con nebulizadores de malla vibratoria en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Reclutamiento
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluyó individuos sanos de ambos sexos,
  • entre 18 a 65 años,
  • sin antecedentes de enfermedad pulmonar y capacidad vital forzada (FVC) o volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) mayor o igual al 80% de los valores predichos,
  • habilidad para entender órdenes verbales y
  • dispuesto a dar su consentimiento firmado para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si no podían entender y seguir los procedimientos y estaban embarazadas y no podían tolerar la nebulización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: FLUJO CALENTADO
Los voluntarios fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos - grupo 1 - 10 l/min frío o caliente, grupo 2 - 30 l/min frío o caliente, grupo 3 - 50 l/min - frío o caliente Fase 1 - 10 l/min o 30 l/min o 50l/min del oxígeno calentado.
Otro: 10l/min
Para la inhalación se utilizó dietilenpentaacético triamino tecnecio (99mTc-DTPA) con radiactividad de 1 milicuries (Noble et al., 2007) y solución salina al 0,9% con un volumen total de 1 ml utilizando un inhalador de malla vibratoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con el sistema de cuidado respiratorio para el alto flujo (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) y cánula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) con flujo 10l/min
Otro: 30l/min
Para la inhalación se utilizó dietilenpentaacético triamino tecnecio (99mTc-DTPA) con radiactividad de 1 milicuries (Noble et al., 2007) y solución salina al 0,9% con un volumen total de 1 ml utilizando un inhalador de malla vibratoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con el sistema de cuidado respiratorio para el alto flujo (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) y cánula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) con flujo 30l/min.
Otro: 50l/min
Para la inhalación se utilizó dietilenpentaacético triamino tecnecio (99mTc-DTPA) con radiactividad de 1 milicuries (Noble et al., 2007) y solución salina al 0,9% con un volumen total de 1 ml utilizando un inhalador de malla vibratoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con el sistema de cuidado respiratorio para el alto flujo (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) y cánula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) con flujo 50l/min.
Comparador activo: FLUJO EN FRÍO
Los voluntarios fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos - grupo 1 - 10 l/min frío o caliente, grupo 2 - 30 l/min frío o caliente, grupo 3 - 50 l/min - frío o caliente Fase 1 - 10 l/min o 30 l/min o 50l/min del oxígeno frío
Otro: 10l/min
Para la inhalación se utilizó dietilenpentaacético triamino tecnecio (99mTc-DTPA) con radiactividad de 1 milicuries (Noble et al., 2007) y solución salina al 0,9% con un volumen total de 1 ml utilizando un inhalador de malla vibratoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con el sistema de cuidado respiratorio para el alto flujo (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) y cánula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) con flujo 10l/min
Otro: 30l/min
Para la inhalación se utilizó dietilenpentaacético triamino tecnecio (99mTc-DTPA) con radiactividad de 1 milicuries (Noble et al., 2007) y solución salina al 0,9% con un volumen total de 1 ml utilizando un inhalador de malla vibratoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con el sistema de cuidado respiratorio para el alto flujo (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) y cánula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) con flujo 30l/min.
Otro: 50l/min
Para la inhalación se utilizó dietilenpentaacético triamino tecnecio (99mTc-DTPA) con radiactividad de 1 milicuries (Noble et al., 2007) y solución salina al 0,9% con un volumen total de 1 ml utilizando un inhalador de malla vibratoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con el sistema de cuidado respiratorio para el alto flujo (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) y cánula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nueva Zelanda) con flujo 50l/min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de deposición de radioaerosol en los pulmones
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Investigador principal: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Luciana doutorado 02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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