- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02519465
Aerosolin keuhkoihin kertymisen arviointi HFNC:n kautta terveillä aikuisilla
Aerosolia, joka liittyy noninvasiiviseen ventilaatioon (NIV) ja korkeavirtaushoitoon, jossa on nenärajapinta, on käytetty yritettäessä lievittää hengitysvaikeuksia ja optimoida lääkkeiden kerääntymistä inhalaatiolla.
Jotkut tutkimukset raportoivat NIV:n vaikutuksista huurtumiseen terveillä henkilöillä, astmaatikoilla ja keuhkoahtaumatautiin 7.8, mutta tutkimukset, jotka arvioivat yhteyttä korkean virtauksen nenäsumun rajapinnan ja hoidon välillä, ovat niukkoja, ja useimmat niistä löytyvät in vitro ja eläinmalleista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aerosolituikekuvauksen kerrostumista käyttämällä korkean virtauksen nenärajapintajärjestelmää ja täryverkkosumuttimia terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Rekrytointi
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana Alcoforado
- Sähköposti: lucalcoforado@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksessa oli mukana molempia sukupuolia olevia terveitä yksilöitä,
- 18-65 vuotta,
- ilman keuhkosairautta ja pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC) tai pakotettua uloshengityksen tilavuutta ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % ennustetuista arvoista,
- kyky sanallisiin käskyihin ymmärtää ja
- halukas antamaan allekirjoitetun suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he eivät kyenneet ymmärtämään ja noudattamaan menettelyjä ja olivat raskaana eivätkä kestäneet sumutusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LÄMMITETTY VIRTAUS
Vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään - ryhmä 1 - 10 l/min kylmä tai lämmitetty, ryhmä 2 - 30 l/min kylmä tai lämmitetty, ryhmä 3 - 50 l/min - kylmä tai lämmitetty Vaihe 1 - 10 l/min tai 30 l/min tai 50l/min lämmitettyä happea.
|
Inhalaatioon käytettiin dietileenipentaetikkatriamiiniteknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 1 millicuries (Noble et al., 2007) ja 0,9 % suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus oli 1 ml käyttämällä täryverkkoinhalaattoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanti) korkeavirtaushengitysjärjestelmällä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) ja nenäkanyylillä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) virtauksella 10 l/min
Inhalaatioon käytettiin dietileenipentaetikkatriamiiniteknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 1 millicuries (Noble et al., 2007) ja 0,9 % suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus oli 1 ml käyttämällä täryverkkoinhalaattoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanti) korkeavirtaushengitysjärjestelmällä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) ja nenäkanyylillä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) virtauksella 30l/min.
Inhalaatioon käytettiin dietileenipentaetikkatriamiiniteknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 1 millicuries (Noble et al., 2007) ja 0,9 % suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus oli 1 ml käyttämällä täryverkkoinhalaattoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanti) korkeavirtaushengitysjärjestelmällä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) ja nenäkanyylillä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) virtauksella 50l/min.
|
|
Active Comparator: KYLMÄ VIRTAUS
Vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään - ryhmä 1 - 10 l/min kylmä tai lämmitetty, ryhmä 2 - 30 l/min kylmä tai lämmitetty, ryhmä 3 - 50 l/min - kylmä tai lämmitetty Vaihe 1 - 10 l/min tai 30 l/min tai 50l/min happea kylmänä
|
Inhalaatioon käytettiin dietileenipentaetikkatriamiiniteknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 1 millicuries (Noble et al., 2007) ja 0,9 % suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus oli 1 ml käyttämällä täryverkkoinhalaattoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanti) korkeavirtaushengitysjärjestelmällä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) ja nenäkanyylillä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) virtauksella 10 l/min
Inhalaatioon käytettiin dietileenipentaetikkatriamiiniteknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 1 millicuries (Noble et al., 2007) ja 0,9 % suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus oli 1 ml käyttämällä täryverkkoinhalaattoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanti) korkeavirtaushengitysjärjestelmällä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) ja nenäkanyylillä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) virtauksella 30l/min.
Inhalaatioon käytettiin dietileenipentaetikkatriamiiniteknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 1 millicuries (Noble et al., 2007) ja 0,9 % suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus oli 1 ml käyttämällä täryverkkoinhalaattoria (Aerogen Ltd, Galway, Irlanti) korkeavirtaushengitysjärjestelmällä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) ja nenäkanyylillä (Fisher & Paykel Healthcare, Uusi-Seelanti) virtauksella 50l/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
radioaerosolikertymäindeksi keuhkoihin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Luciana doutorado 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .