Оценка отложения аэрозоля в легких через HFNC у здоровых взрослых
10 августа 2015 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Аэрозоль, связанный с неинвазивной вентиляцией (NIV) и высокопоточной терапией с назальным интерфейсом, использовался в попытке облегчить респираторный дистресс и оптимизировать отложение лекарств при вдыхании.
В некоторых исследованиях сообщается о влиянии НИВЛ на запотевание у здоровых людей, астматиков и пациентов с ХОБЛ 7,8, но исследований, оценивающих связь между высокопоточной средой назального тумана и терапией, немного, и большинство из них обнаруживаются в лабораторных условиях и на животных моделях. Целью данного исследования является оценка отложения аэрозоля при сцинтиграфии с использованием высокопоточной системы назального интерфейса с вибрирующими сетчатыми небулайзерами у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Рекрутинг
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
Контакт:
- Luciana Alcoforado
- Электронная почта: lucalcoforado@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены здоровые лица обоего пола,
- от 18 до 65 лет,
- без истории болезни легких и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) или объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) выше или равных 80% от прогнозируемых значений,
- способность понимать словесные команды и
- готовы предоставить подписанное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они не могли понять и следовать процедурам, а также были беременны и не могли переносить распыление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПОДОГРЕВ ПОТОКА
Добровольцев случайным образом распределили на три группы: 1-я группа — 10 л/мин холод или подогрев, 2 группа — 30 л/мин холод или подогрев, 3 группа — 50 л/мин — холод или подогрев. Фаза 1 — 10 л/мин или 30 л/мин или 50 л/мин кислорода с подогревом.
|
Для ингаляций использовали диэтиленпентауксусный триамин технеций (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 1 мккюри (Noble et al., 2007) и 0,9% физиологический раствор общим объемом 1 мл с использованием ингалятора с вибрирующей сеткой (Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия) с системой искусственной вентиляции легких для высокого потока (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) и назальной канюлей (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) с потоком 10 л/мин.
Для ингаляций использовали диэтиленпентауксусный триамин технеций (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 1 мккюри (Noble et al., 2007) и 0,9% физиологический раствор общим объемом 1 мл с использованием ингалятора с вибрирующей сеткой (Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия) с системой защиты органов дыхания для высокого потока (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) и назальной канюлей (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) с потоком 30 л/мин.
Для ингаляций использовали диэтиленпентауксусный триамин технеций (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 1 мккюри (Noble et al., 2007) и 0,9% физиологический раствор общим объемом 1 мл с использованием ингалятора с вибрирующей сеткой (Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия) с системой защиты органов дыхания для высокого потока (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) и назальной канюлей (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) с потоком 50 л/мин.
|
|
Активный компаратор: ХОЛОДНЫЙ ПОТОК
Добровольцев случайным образом распределили на три группы: 1-я группа — 10 л/мин холод или подогрев, 2 группа — 30 л/мин холод или подогрев, 3 группа — 50 л/мин — холод или подогрев. Фаза 1 — 10 л/мин или 30 л/мин или 50 л/мин холодного кислорода
|
Для ингаляций использовали диэтиленпентауксусный триамин технеций (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 1 мккюри (Noble et al., 2007) и 0,9% физиологический раствор общим объемом 1 мл с использованием ингалятора с вибрирующей сеткой (Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия) с системой искусственной вентиляции легких для высокого потока (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) и назальной канюлей (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) с потоком 10 л/мин.
Для ингаляций использовали диэтиленпентауксусный триамин технеций (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 1 мккюри (Noble et al., 2007) и 0,9% физиологический раствор общим объемом 1 мл с использованием ингалятора с вибрирующей сеткой (Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия) с системой защиты органов дыхания для высокого потока (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) и назальной канюлей (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) с потоком 30 л/мин.
Для ингаляций использовали диэтиленпентауксусный триамин технеций (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 1 мккюри (Noble et al., 2007) и 0,9% физиологический раствор общим объемом 1 мл с использованием ингалятора с вибрирующей сеткой (Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия) с системой защиты органов дыхания для высокого потока (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) и назальной канюлей (Fisher & Paykel Health, Новая Зеландия) с потоком 50 л/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс депонирования радиоаэрозоля в легкие
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Luciana doutorado 02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .