Az aeroszol tüdőben történő lerakódásának értékelése HFNC-n keresztül egészséges felnőtteknél
2015. augusztus 10. frissítette: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
A noninvazív lélegeztetéshez (NIV) és a nagy áramlású terápiához kapcsolódó nazális interfésszel kapcsolatos aeroszolt alkalmazták a légzési distressz enyhítésére és a gyógyszerek inhalációval történő lerakódásának optimalizálására.
Egyes tanulmányok arról számolnak be, hogy az NIV összefüggésbe hozható a ködképződéssel egészséges alanyoknál, asztmásoknál és COPD 7.8-nál, de a nagy áramlású orrköd határfelülete és a terápia közötti összefüggést értékelő tanulmányok ritkák, és a legtöbbet in vitro és állati modelleken találják. Ennek a vizsgálatnak a célja az aeroszolos szcintigráfia lerakódásának értékelése a nagy áramlású nazális interfész rendszerrel és vibrációs hálós porlasztókkal, egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília
- Toborzás
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
Kapcsolatba lépni:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: lucalcoforado@yahoo.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban mindkét nem egészséges egyedei vettek részt,
- 18 és 65 év között,
- a kórelőzményben tüdőbetegség és kényszerített vitálkapacitás (FVC) vagy kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) nem haladja meg a becsült értékek 80%-át,
- a szóbeli parancsok megértésének képessége és
- hajlandó aláírt hozzájárulását adni a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a résztvevőket kizártuk, akik nem tudták megérteni és követni az eljárásokat, valamint terhesek voltak és nem tudták elviselni a porlasztást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: FŰTÍTETT ÁRAMLÁS
Az önkénteseket véletlenszerűen három csoportba osztották - 1. csoport - 10 l/perc hideg vagy fűtött, 2. csoport - 30 l/perc hideg vagy fűtött, 3. csoport - 50 l/perc - hideg vagy fűtött 1. fázis - 10 l/perc vagy 30 l/perc ill. 50l/perc az oxigén melegítve .
|
Az inhalációhoz dietilén-pentaecetsav-triamin-technéciumot (99mTc-DTPA) használtunk 1 millicuries radioaktivitással (Noble et al., 2007) és 0,9%-os sóoldatot 1 ml össztérfogattal vibrációs hálós inhalátorral (Aerogen Ltd, Galway, Írország) légzőrendszerrel a nagy áramláshoz (Fisher & Paykel Healthcare, Új-Zéland) és orrkanüllel (Fisher & Paykel Healthcare, Új-Zéland) 10 l/perc áramlási sebességgel
Az inhalációhoz dietilén-pentaecetsav-triamin-technéciumot (99mTc-DTPA) használtunk 1 millicuries radioaktivitással (Noble et al., 2007) és 0,9%-os sóoldatot 1 ml össztérfogattal vibrációs hálós inhalátorral (Aerogen Ltd, Galway, Írország) légzőrendszerrel a nagy áramláshoz (Fisher & Paykel healthcare, Új-Zéland) és orrkanüllel (Fisher & Paykel healthcare, Új-Zéland) 30 l/perc áramlási sebességgel.
Az inhalációhoz dietilén-pentaecetsav-triamin-technéciumot (99mTc-DTPA) használtunk 1 millicuries radioaktivitással (Noble et al., 2007) és 0,9%-os sóoldatot 1 ml össztérfogattal vibrációs hálós inhalátorral (Aerogen Ltd, Galway, Írország) légzőrendszerrel a nagy áramláshoz (Fisher & Paykel healthcare, Új-Zéland) és orrkanüllel (Fisher & Paykel healthcare, Új-Zéland) 50 l/perc áramlási sebességgel.
|
|
Aktív összehasonlító: HIDEG ÁRAMLÁS
Az önkénteseket véletlenszerűen három csoportba osztották - 1. csoport - 10 l/perc hideg vagy fűtött, 2. csoport - 30 l/perc hideg vagy fűtött, 3. csoport - 50 l/perc - hideg vagy fűtött 1. fázis - 10 l/perc vagy 30 l/perc ill. 50l/perc az oxigénhideg
|
Az inhalációhoz dietilén-pentaecetsav-triamin-technéciumot (99mTc-DTPA) használtunk 1 millicuries radioaktivitással (Noble et al., 2007) és 0,9%-os sóoldatot 1 ml össztérfogattal vibrációs hálós inhalátorral (Aerogen Ltd, Galway, Írország) légzőrendszerrel a nagy áramláshoz (Fisher & Paykel Healthcare, Új-Zéland) és orrkanüllel (Fisher & Paykel Healthcare, Új-Zéland) 10 l/perc áramlási sebességgel
Az inhalációhoz dietilén-pentaecetsav-triamin-technéciumot (99mTc-DTPA) használtunk 1 millicuries radioaktivitással (Noble et al., 2007) és 0,9%-os sóoldatot 1 ml össztérfogattal vibrációs hálós inhalátorral (Aerogen Ltd, Galway, Írország) légzőrendszerrel a nagy áramláshoz (Fisher & Paykel healthcare, Új-Zéland) és orrkanüllel (Fisher & Paykel healthcare, Új-Zéland) 30 l/perc áramlási sebességgel.
Az inhalációhoz dietilén-pentaecetsav-triamin-technéciumot (99mTc-DTPA) használtunk 1 millicuries radioaktivitással (Noble et al., 2007) és 0,9%-os sóoldatot 1 ml össztérfogattal vibrációs hálós inhalátorral (Aerogen Ltd, Galway, Írország) légzőrendszerrel a nagy áramláshoz (Fisher & Paykel healthcare, Új-Zéland) és orrkanüllel (Fisher & Paykel healthcare, Új-Zéland) 50 l/perc áramlási sebességgel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
radioaeroszol lerakódási index a tüdőbe
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Luciana doutorado 02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .