通过 HFNC 评估健康成人的气溶胶肺沉积
2015年8月10日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco
与无创通气 (NIV) 相关的气雾剂和鼻接口的高流量疗法已被用于缓解呼吸窘迫和优化吸入药物的沉积。
一些研究报告了 NIV 与雾化对健康受试者、哮喘患者和 COPD 7.8 的影响，但评估高流量鼻雾界面与治疗之间关联的研究很少，而且大多数是在体外和动物模型中发现的。 本研究的目的是评估使用高流量鼻接口系统和振动网雾化器在健康成人中使用的气溶胶闪烁扫描仪的沉积情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西
- 招聘中
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
接触：
- Luciana Alcoforado
- 邮箱：lucalcoforado@yahoo.com.br
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究包括两性的健康个体，
- 18至65岁之间，
- 没有肺病史和用力肺活量 (FVC) 或第一秒用力呼气容积 (FEV1) 高于或等于预测值的 80%，
- 理解和理解口头命令的能力
- 愿意签署参与本研究的同意书。
排除标准：
- 如果参与者无法理解和遵循程序并且怀孕且无法耐受雾化，则参与者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：热流
志愿者被随机分为三组 - 第 1 组 - 10l/min 冷或加热，第 2 组 - 30l/min 冷或加热，第 3 组 - 50l/min - 冷或加热阶段 1 - 10l/min 或 30l/min 或50l/min的氧气加热。
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对于吸入，使用放射性为 1 毫居里的二乙烯五乙酸三胺锝 (99mTc-DTPA)（Noble 等人，2007 年）和总体积为 1 毫升的 0.9% 盐水溶液，使用振动网状吸入器（Aerogen Ltd，Galway，爱尔兰）配备高流量呼吸护理系统（Fisher & Paykel healthcare，新西兰）和流量为 10l/min 的鼻插管（Fisher & Paykel healthcare，新西兰）
对于吸入，使用放射性为 1 毫居里的二乙烯五乙酸三胺锝 (99mTc-DTPA)（Noble 等人，2007 年）和总体积为 1 毫升的 0.9% 盐水溶液，使用振动网状吸入器（Aerogen Ltd，Galway，爱尔兰）配备高流量呼吸护理系统（Fisher & Paykel healthcare，新西兰）和流量为 30l/min 的鼻插管（Fisher & Paykel healthcare，新西兰）。
对于吸入，使用放射性为 1 毫居里的二乙烯五乙酸三胺锝 (99mTc-DTPA)（Noble 等人，2007 年）和总体积为 1 毫升的 0.9% 盐水溶液，使用振动网状吸入器（Aerogen Ltd，Galway，爱尔兰）配备高流量呼吸护理系统（斐雪派克医疗保健公司，新西兰）和鼻导管（斐雪派克医疗保健公司，新西兰），流量为 50 升/分钟。
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有源比较器：冷流
志愿者被随机分为三组 - 第 1 组 - 10l/min 冷或加热，第 2 组 - 30l/min 冷或加热，第 3 组 - 50 l/min - 冷或加热阶段 1 - 10l/min 或 30l/min 或50l/min的氧冷
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对于吸入，使用放射性为 1 毫居里的二乙烯五乙酸三胺锝 (99mTc-DTPA)（Noble 等人，2007 年）和总体积为 1 毫升的 0.9% 盐水溶液，使用振动网状吸入器（Aerogen Ltd，Galway，爱尔兰）配备高流量呼吸护理系统（Fisher & Paykel healthcare，新西兰）和流量为 10l/min 的鼻插管（Fisher & Paykel healthcare，新西兰）
对于吸入，使用放射性为 1 毫居里的二乙烯五乙酸三胺锝 (99mTc-DTPA)（Noble 等人，2007 年）和总体积为 1 毫升的 0.9% 盐水溶液，使用振动网状吸入器（Aerogen Ltd，Galway，爱尔兰）配备高流量呼吸护理系统（Fisher & Paykel healthcare，新西兰）和流量为 30l/min 的鼻插管（Fisher & Paykel healthcare，新西兰）。
对于吸入，使用放射性为 1 毫居里的二乙烯五乙酸三胺锝 (99mTc-DTPA)（Noble 等人，2007 年）和总体积为 1 毫升的 0.9% 盐水溶液，使用振动网状吸入器（Aerogen Ltd，Galway，爱尔兰）配备高流量呼吸护理系统（斐雪派克医疗保健公司，新西兰）和鼻导管（斐雪派克医疗保健公司，新西兰），流量为 50 升/分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肺部放射性气溶胶沉积指数
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luciana Alcoforado, MsC、UFPE
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月10日
首次发布 (估计)
2015年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月10日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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