Évaluation du dépôt pulmonaire d'aérosol via HFNC chez des adultes en bonne santé
10 août 2015 mis à jour par: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
L'aérosol associé à la ventilation non invasive (VNI) et à la thérapie à haut débit avec interface nasale a été utilisé pour tenter de soulager la détresse respiratoire et d'optimiser le dépôt de médicaments par inhalation.
Certaines études rapportent les effets de l'association de la VNI avec la buée chez des sujets sains, asthmatiques et BPCO 7,8, mais les études évaluant l'association entre l'interface du brouillard nasal à haut débit et la thérapie sont rares et la plupart se trouvent dans des modèles in vitro et animaux. L'objectif de cette étude est d'évaluer le dépôt de la scintigraphie par aérosol à l'aide du système d'interface nasale à haut débit avec des nébuliseurs à maille vibrante utilisés chez des adultes sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil
- Recrutement
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
Contact:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: lucalcoforado@yahoo.com.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'étude a inclus des individus en bonne santé des deux sexes,
- entre 18 et 65 ans,
- sans antécédent de maladie pulmonaire et capacité vitale forcée (FVC) ou volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1) supérieur ou égal à 80% des valeurs prédites,
- capacité de commandes verbales comprendre et
- disposé à fournir un consentement signé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les participantes étaient exclues si elles étaient incapables de comprendre et de suivre les procédures et si elles étaient enceintes et incapables de tolérer la nébulisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: FLUX CHAUFFÉ
Les volontaires ont été répartis au hasard en trois groupes - groupe 1 - 10l/min froid ou chauffé, groupe 2 - 30l/min froid ou chauffé, groupe 3 - 50 l/min - froid ou chaufféPhase 1 - 10l/min ou 30l/min ou 50l/min d'oxygène chauffé .
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Pour l'inhalation, on a utilisé du diéthilène penta-acétique triamine technétium (99mTc-DTPA) avec une radioactivité de 1 millicurie (Noble et al., 2007) et une solution saline à 0,9 % d'un volume total de 1 ml à l'aide d'un inhalateur à filet vibrant (Aerogen Ltd, Galway, Irlande) avec le système de soins respiratoires pour le haut débit (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) et la canule nasale (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) avec un débit de 10l/min
Pour l'inhalation, on a utilisé du diéthilène penta-acétique triamine technétium (99mTc-DTPA) avec une radioactivité de 1 millicurie (Noble et al., 2007) et une solution saline à 0,9 % d'un volume total de 1 ml à l'aide d'un inhalateur à filet vibrant (Aerogen Ltd, Galway, Irlande) avec le système de soins respiratoires pour le haut débit (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) et la canule nasale (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) avec un débit de 30l/min.
Pour l'inhalation, on a utilisé du diéthilène penta-acétique triamine technétium (99mTc-DTPA) avec une radioactivité de 1 millicurie (Noble et al., 2007) et une solution saline à 0,9 % d'un volume total de 1 ml à l'aide d'un inhalateur à filet vibrant (Aerogen Ltd, Galway, Irlande) avec le système de soins respiratoires pour le haut débit (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) et la canule nasale (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) avec un débit de 50l/min.
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Comparateur actif: FROID
Les volontaires ont été répartis au hasard en trois groupes - groupe 1 - 10l/min froid ou chauffé, groupe 2 - 30l/min froid ou chauffé, groupe 3 - 50 l/min - froid ou chaufféPhase 1 - 10l/min ou 30l/min ou 50l/min d'oxygène froid
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Pour l'inhalation, on a utilisé du diéthilène penta-acétique triamine technétium (99mTc-DTPA) avec une radioactivité de 1 millicurie (Noble et al., 2007) et une solution saline à 0,9 % d'un volume total de 1 ml à l'aide d'un inhalateur à filet vibrant (Aerogen Ltd, Galway, Irlande) avec le système de soins respiratoires pour le haut débit (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) et la canule nasale (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) avec un débit de 10l/min
Pour l'inhalation, on a utilisé du diéthilène penta-acétique triamine technétium (99mTc-DTPA) avec une radioactivité de 1 millicurie (Noble et al., 2007) et une solution saline à 0,9 % d'un volume total de 1 ml à l'aide d'un inhalateur à filet vibrant (Aerogen Ltd, Galway, Irlande) avec le système de soins respiratoires pour le haut débit (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) et la canule nasale (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) avec un débit de 30l/min.
Pour l'inhalation, on a utilisé du diéthilène penta-acétique triamine technétium (99mTc-DTPA) avec une radioactivité de 1 millicurie (Noble et al., 2007) et une solution saline à 0,9 % d'un volume total de 1 ml à l'aide d'un inhalateur à filet vibrant (Aerogen Ltd, Galway, Irlande) avec le système de soins respiratoires pour le haut débit (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) et la canule nasale (Fisher & Paykel Healthcare, Nouvelle-Zélande) avec un débit de 50l/min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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indice de dépôt de radioaérosols dans les poumons
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Première publication (Estimation)
11 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Luciana doutorado 02
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