Utvärdering av lungavlagring av aerosol via HFNC hos friska vuxna
10 augusti 2015 uppdaterad av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Aerosolen förknippad med icke-invasiv ventilation (NIV) och högflödesterapi med nasal gränssnitt har använts i ett försök att lindra andningsbesvär och optimera avsättningen av läkemedel genom inandning.
Vissa studier rapporterar effekterna av NIV-association med imma hos friska försökspersoner, astmatiker och KOL 7.8, men studier som utvärderar sambandet mellan högflödes-nasal dimma-gränssnitt och terapi är knappa och de flesta finns in vitro och djurmodeller. Syftet med denna studie är att utvärdera avsättningen av aerosolscintigrafin med hjälp av det nasala gränssnittssystemet med högt flöde med vibrerande nätnebulisatorer som används hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Rekrytering
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
Kontakt:
- Luciana Alcoforado
- E-post: lucalcoforado@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien omfattade friska individer av båda könen,
- mellan 18 och 65 år,
- utan historia av lungsjukdom och forcerad vitalkapacitet (FVC) eller forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) högre eller lika med 80 % från förutsagda värden,
- förmåga att verbala kommandon förstå och
- villig att ge undertecknat samtycke för att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de inte kunde förstå och följa procedurerna och var gravida och inte kunde tolerera nebulisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: UPPVÄRMT FLÖDE
De frivilliga fördelades slumpmässigt i tre grupper - grupp 1 - 10l/min kall eller uppvärmd, grupp 2 - 30l/min kall eller uppvärmd, grupp 3 - 50 l/min - kall eller uppvärmd Fas 1 - 10l/min eller 30l/min eller 50 l/min av det uppvärmda syret .
|
För inandning användes dietylenpentaättiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) och 0,9% saltlösning med en total volym på 1 ml med hjälp av vibrerande mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med andningssystemet för högt flöde ( Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) och näskanyl (Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) med flöde 10l/min
För inandning användes dietylenpentaättiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) och 0,9% saltlösning med en total volym på 1 ml med hjälp av vibrerande mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med andningssystemet för högflödet ( Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) och näskanylen (Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) med flöde 30l/min.
För inandning användes dietylenpentaättiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) och 0,9% saltlösning med en total volym på 1 ml med hjälp av vibrerande mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med andningssystemet för högt flöde ( Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) och näskanyl (Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) med flöde 50 l/min.
|
|
Aktiv komparator: KALLFLÖDE
De frivilliga fördelades slumpmässigt i tre grupper - grupp 1 - 10l/min kall eller uppvärmd, grupp 2 - 30l/min kall eller uppvärmd, grupp 3 - 50 l/min - kall eller uppvärmd Fas 1 - 10l/min eller 30l/min eller 50l/min av syret kallt
|
För inandning användes dietylenpentaättiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) och 0,9% saltlösning med en total volym på 1 ml med hjälp av vibrerande mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med andningssystemet för högt flöde ( Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) och näskanyl (Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) med flöde 10l/min
För inandning användes dietylenpentaättiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) och 0,9% saltlösning med en total volym på 1 ml med hjälp av vibrerande mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med andningssystemet för högflödet ( Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) och näskanylen (Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) med flöde 30l/min.
För inandning användes dietylenpentaättiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) och 0,9% saltlösning med en total volym på 1 ml med hjälp av vibrerande mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med andningssystemet för högt flöde ( Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) och näskanyl (Fisher & Paykel healthcare, Nya Zeeland) med flöde 50 l/min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
radioaerosoldepositionsindex i lungorna
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Luciana doutorado 02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på 10 l/min
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicineAvslutadFetal hypoxi | Elektronisk fosterövervakning | Foster-placental cirkulationFörenta staterna