Avaliação da Deposição Pulmonar de Aerossol Via CNAF em Adultos Saudáveis
10 de agosto de 2015 atualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
O aerossol associado à ventilação não invasiva (VNI) e à terapia de alto fluxo com interface nasal têm sido empregados na tentativa de aliviar o desconforto respiratório e otimizar a deposição de drogas por inalação.
Alguns estudos relatam os efeitos da associação de VNI com nebulização em indivíduos saudáveis, asmáticos e DPOC 7.8, mas estudos avaliando a associação entre interface de névoa nasal de alto fluxo e terapia são escassos e a maioria é encontrada in vitro e em modelos animais. O objetivo deste estudo é avaliar a deposição da cintilografia em aerossol utilizando o sistema de interface nasal de alto fluxo com nebulizadores de malha vibratória em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Recrutamento
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
Contato:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: lucalcoforado@yahoo.com.br
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu indivíduos saudáveis de ambos os sexos,
- entre 18 a 65 anos,
- sem história de doença pulmonar e capacidade vital forçada (CVF) ou volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) maior ou igual a 80% dos valores previstos,
- capacidade de comandos verbais entender e
- dispostos a fornecer consentimento assinado para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- As participantes foram excluídas se não conseguissem entender e seguir os procedimentos e estivessem grávidas e incapazes de tolerar a nebulização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: FLUXO AQUECIDO
Os voluntários foram alocados aleatoriamente em três grupos - grupo 1 - 10l/min frio ou aquecido, grupo 2 - 30l/min frio ou aquecido, grupo 3 - 50 l/min - frio ou aquecido Fase 1 - 10l/min ou 30l/min ou 50l/min do oxigênio aquecido.
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Para inalação foi utilizado dietileno penta-acético triamina tecnécio (99mTc-DTPA) com radioatividade de 1 milicuries (Noble et al., 2007) e solução salina 0,9% com volume total de 1 ml utilizando inalador de malha vibratória (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) com sistema respiratório de alto fluxo (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) e cânula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) com fluxo de 10l/min
Para inalação foi utilizado dietileno penta-acético triamina tecnécio (99mTc-DTPA) com radioatividade de 1 milicuries (Noble et al., 2007) e solução salina 0,9% com volume total de 1 ml utilizando inalador de malha vibratória (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) com o sistema respiratório de alto fluxo (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) e cânula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) com fluxo de 30l/min.
Para inalação foi utilizado dietileno penta-acético triamina tecnécio (99mTc-DTPA) com radioatividade de 1 milicuries (Noble et al., 2007) e solução salina 0,9% com volume total de 1 ml utilizando inalador de malha vibratória (Aerogen Ltd, Galway, Ireland) com o sistema respiratório de alto fluxo (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) e cânula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) com fluxo de 50l/min.
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Comparador Ativo: FLUXO FRIO
Os voluntários foram alocados aleatoriamente em três grupos - grupo 1 - 10l/min frio ou aquecido, grupo 2 - 30l/min frio ou aquecido, grupo 3 - 50 l/min - frio ou aquecido Fase 1 - 10l/min ou 30l/min ou 50l/min do oxigênio frio
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Para inalação foi utilizado dietileno penta-acético triamina tecnécio (99mTc-DTPA) com radioatividade de 1 milicuries (Noble et al., 2007) e solução salina 0,9% com volume total de 1 ml utilizando inalador de malha vibratória (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) com sistema respiratório de alto fluxo (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) e cânula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) com fluxo de 10l/min
Para inalação foi utilizado dietileno penta-acético triamina tecnécio (99mTc-DTPA) com radioatividade de 1 milicuries (Noble et al., 2007) e solução salina 0,9% com volume total de 1 ml utilizando inalador de malha vibratória (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) com o sistema respiratório de alto fluxo (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) e cânula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) com fluxo de 30l/min.
Para inalação foi utilizado dietileno penta-acético triamina tecnécio (99mTc-DTPA) com radioatividade de 1 milicuries (Noble et al., 2007) e solução salina 0,9% com volume total de 1 ml utilizando inalador de malha vibratória (Aerogen Ltd, Galway, Ireland) com o sistema respiratório de alto fluxo (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) e cânula nasal (Fisher & Paykel Healthcare, Nova Zelândia) com fluxo de 50l/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice de deposição de radioaerossol nos pulmões
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Luciana doutorado 02
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