Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van longafzetting van aerosol via HFNC bij gezonde volwassenen

10 augustus 2015 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

De aerosol geassocieerd met niet-invasieve ventilatie (NIV) en high flow-therapie met nasale interface zijn gebruikt in een poging om ademnood te verlichten en de afzetting van medicijnen door inhalatie te optimaliseren.

Sommige onderzoeken rapporteren de effecten van NIV-associatie met beslaan bij gezonde proefpersonen, astmapatiënten en COPD 7.8, maar studies die het verband evalueren tussen high-flow neusmist-interface en therapie zijn schaars en de meeste zijn in vitro en diermodellen gevonden. Het doel van deze studie is het evalueren van de depositie van de aërosolscintigrafie met behulp van het high-flow nasale interfacesysteem met vibrerende gaasvernevelaars bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvatte gezonde personen van beide geslachten,
  • tussen 18 en 65 jaar,
  • zonder voorgeschiedenis van longziekte en geforceerde vitale capaciteit (FVC) of geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) hoger of gelijk aan 80% van de voorspelde waarden,
  • vermogen om verbale commando's te begrijpen en
  • bereid om ondertekende toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze de procedures niet konden begrijpen en volgen en zwanger waren en verneveling niet konden verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: VERWARMDE STROOM
De vrijwilligers werden willekeurig ingedeeld in drie groepen - groep 1 - 10 l/min koud of verwarmd, groep 2 - 30 l/min koud of verwarmd, groep 3 - 50 l/min - koud of verwarmd Fase 1 - 10 l/min of 30 l/min of 50l/min van de verwarmde zuurstof.
Ander: 10l/min
Voor inhalatie werd diethileenpenta-azijnzuurtriamine technetium (99mTc-DTPA) gebruikt met een radioactiviteit van 1 millicurie (Noble et al., 2007) en een 0,9% zoutoplossing met een totaal volume van 1 ml met behulp van een vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway, Ierland) met het respiratoire zorgsysteem voor de high flow (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) en neuscanule (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) met flow 10l/min
Ander: 30 l/min
Voor inhalatie werd diethileenpenta-azijnzuurtriamine technetium (99mTc-DTPA) gebruikt met een radioactiviteit van 1 millicurie (Noble et al., 2007) en een 0,9% zoutoplossing met een totaal volume van 1 ml met behulp van een vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway, Ierland) met het respiratoire zorgsysteem voor de high flow (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) en neuscanule (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) met flow 30l/min.
Ander: 50l/min
Voor inhalatie werd diethileenpenta-azijnzuurtriamine technetium (99mTc-DTPA) gebruikt met een radioactiviteit van 1 millicurie (Noble et al., 2007) en een 0,9% zoutoplossing met een totaal volume van 1 ml met behulp van een vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway, Ierland) met het respiratoire zorgsysteem voor de high flow (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) en neuscanule (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) met flow 50l/min.
Actieve vergelijker: KOUDE STROOM
De vrijwilligers werden willekeurig ingedeeld in drie groepen - groep 1 - 10 l/min koud of verwarmd, groep 2 - 30 l/min koud of verwarmd, groep 3 - 50 l/min - koud of verwarmd Fase 1 - 10 l/min of 30 l/min of 50l/min van de zuurstofkoude
Ander: 10l/min
Voor inhalatie werd diethileenpenta-azijnzuurtriamine technetium (99mTc-DTPA) gebruikt met een radioactiviteit van 1 millicurie (Noble et al., 2007) en een 0,9% zoutoplossing met een totaal volume van 1 ml met behulp van een vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway, Ierland) met het respiratoire zorgsysteem voor de high flow (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) en neuscanule (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) met flow 10l/min
Ander: 30 l/min
Voor inhalatie werd diethileenpenta-azijnzuurtriamine technetium (99mTc-DTPA) gebruikt met een radioactiviteit van 1 millicurie (Noble et al., 2007) en een 0,9% zoutoplossing met een totaal volume van 1 ml met behulp van een vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway, Ierland) met het respiratoire zorgsysteem voor de high flow (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) en neuscanule (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) met flow 30l/min.
Ander: 50l/min
Voor inhalatie werd diethileenpenta-azijnzuurtriamine technetium (99mTc-DTPA) gebruikt met een radioactiviteit van 1 millicurie (Noble et al., 2007) en een 0,9% zoutoplossing met een totaal volume van 1 ml met behulp van een vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway, Ierland) met het respiratoire zorgsysteem voor de high flow (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) en neuscanule (Fisher & Paykel healthcare, Nieuw-Zeeland) met flow 50l/min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
radioaerosol depositie-index in de longen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Luciana doutorado 02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren