Evaluering av lungeavsetning av aerosol via HFNC hos friske voksne
10. august 2015 oppdatert av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Aerosolen assosiert med ikke-invasiv ventilasjon (NIV) og høystrømsterapi med nasal grensesnitt har blitt brukt i et forsøk på å lindre pustebesvær og optimalisere avsetningen av medikamenter ved inhalering.
Noen studier rapporterer effekten av NIV-assosiasjon med tåke hos friske forsøkspersoner, astmatikere og KOLS 7.8, men studier som evaluerer sammenhengen mellom høyflytende nesetåkegrensesnitt og terapi er få, og de fleste finnes in vitro og dyremodeller. Målet med denne studien er å evaluere avsetningen av aerosolscintigrafien ved å bruke det høyflytende nasale grensesnittsystemet med vibrerende nettingforstøvere som brukes hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Rekruttering
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
Ta kontakt med:
- Luciana Alcoforado
- E-post: lucalcoforado@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte friske individer av begge kjønn,
- mellom 18 og 65 år,
- uten historie med lungesykdom og forsert vitalkapasitet (FVC) eller forsert ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) høyere eller lik 80 % fra anslåtte verdier,
- evne til verbale kommandoer forstå og
- villig til å gi signert samtykke til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de ikke var i stand til å forstå og følge prosedyrene og var gravide og ikke kunne tolerere forstøver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OPPVARMET STRØM
De frivillige ble tilfeldig fordelt i tre grupper - gruppe 1 - 10l/min kald eller oppvarmet, gruppe 2 - 30l/min kald eller oppvarmet, gruppe 3 - 50 l/min - kald eller oppvarmet Fase 1 - 10l/min eller 30l/min eller 50 l/min av oksygenet oppvarmet .
|
For inhalering ble brukt dietylenpenta-eddiksyretriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9 % saltvannsoppløsning med et totalt volum på 1 ml ved bruk av vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrettspleiesystemet for høystrøm ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og nesekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med flow 10l/min.
For inhalering ble brukt dietylenpenta-eddiksyretriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9 % saltvannsoppløsning med et totalt volum på 1 ml ved bruk av vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrettspleiesystemet for høystrøm ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og nesekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med strømning 30 l/min.
For inhalering ble brukt dietylenpenta-eddiksyretriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9 % saltvannsoppløsning med et totalt volum på 1 ml ved bruk av vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrettspleiesystemet for høystrøm ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og nesekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med strømning 50 l/min.
|
|
Aktiv komparator: KALDSTRØM
De frivillige ble tilfeldig fordelt i tre grupper - gruppe 1 - 10l/min kald eller oppvarmet, gruppe 2 - 30l/min kald eller oppvarmet, gruppe 3 - 50 l/min - kald eller oppvarmet Fase 1 - 10l/min eller 30l/min eller 50l/min av oksygenkaldet
|
For inhalering ble brukt dietylenpenta-eddiksyretriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9 % saltvannsoppløsning med et totalt volum på 1 ml ved bruk av vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrettspleiesystemet for høystrøm ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og nesekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med flow 10l/min.
For inhalering ble brukt dietylenpenta-eddiksyretriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9 % saltvannsoppløsning med et totalt volum på 1 ml ved bruk av vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrettspleiesystemet for høystrøm ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og nesekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med strømning 30 l/min.
For inhalering ble brukt dietylenpenta-eddiksyretriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) og 0,9 % saltvannsoppløsning med et totalt volum på 1 ml ved bruk av vibrerende mesh-inhalator (Aerogen Ltd, Galway , Irland) med åndedrettspleiesystemet for høystrøm ( Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) og nesekanyle (Fisher & Paykel healthcare, New Zealand) med strømning 50 l/min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
radioaerosolavsetningsindeks i lungene
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Luciana doutorado 02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .