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Valutazione della deposizione polmonare di aerosol tramite HFNC in adulti sani

10 agosto 2015 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

L'aerosol associato alla ventilazione non invasiva (NIV) e la terapia ad alto flusso con interfaccia nasale sono stati impiegati nel tentativo di alleviare il distress respiratorio e ottimizzare la deposizione di farmaci per inalazione.

Alcuni studi riportano gli effetti dell'associazione della NIV con l'appannamento in soggetti sani, asmatici e BPCO 7,8, ma gli studi che valutano l'associazione tra l'interfaccia di nebbia nasale ad alto flusso e la terapia sono scarsi e la maggior parte si trova in modelli in vitro e animali. L'obiettivo di questo studio è valutare la deposizione della scintigrafia dell'aerosol utilizzando il sistema di interfaccia nasale ad alto flusso con nebulizzatori a rete vibrante che utilizzano in adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Reclutamento
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso individui sani di entrambi i sessi,
  • tra i 18 e i 65 anni,
  • senza anamnesi di malattia polmonare e capacità vitale forzata (FVC) o volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) superiore o uguale all'80% rispetto ai valori previsti,
  • capacità di comandi verbali capire e
  • disposti a fornire il consenso firmato per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se non erano in grado di comprendere e seguire le procedure ed erano in stato di gravidanza e incapaci di tollerare la nebulizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: FLUSSO RISCALDATO
I volontari sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi: gruppo 1 - 10 l/min freddo o riscaldato, gruppo 2 - 30 l/min freddo o riscaldato, gruppo 3 - 50 l/min - freddo o riscaldato Fase 1 - 10 l/min o 30 l/min o 50l/min dell'ossigeno riscaldato .
Altro: 10l/min
Per l'inalazione è stato utilizzato tecnezio dietilene penta-acetico triammina (99mTc-DTPA) con radioattività di 1 millicuries (Noble et al., 2007) e soluzione salina allo 0,9% con un volume totale di 1 ml utilizzando un inalatore a rete vibrante (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con il sistema di assistenza respiratoria per l'alto flusso (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) e cannula nasale (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) con flusso 10l/min
Altro: 30l/min
Per l'inalazione è stato utilizzato tecnezio dietilene penta-acetico triammina (99mTc-DTPA) con radioattività di 1 millicuries (Noble et al., 2007) e soluzione salina allo 0,9% con un volume totale di 1 ml utilizzando un inalatore a rete vibrante (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con il sistema di assistenza respiratoria per l'alto flusso (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) e cannula nasale (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) con flusso 30l/min.
Altro: 50l/min
Per l'inalazione è stato utilizzato tecnezio dietilene penta-acetico triammina (99mTc-DTPA) con radioattività di 1 millicuries (Noble et al., 2007) e soluzione salina allo 0,9% con un volume totale di 1 ml utilizzando un inalatore a rete vibrante (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con il sistema di assistenza respiratoria per l'alto flusso (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) e cannula nasale (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) con flusso 50l/min.
Comparatore attivo: FLUSSO FREDDO
I volontari sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi: gruppo 1 - 10 l/min freddo o riscaldato, gruppo 2 - 30 l/min freddo o riscaldato, gruppo 3 - 50 l/min - freddo o riscaldato Fase 1 - 10 l/min o 30 l/min o 50l/min di ossigeno freddo
Altro: 10l/min
Per l'inalazione è stato utilizzato tecnezio dietilene penta-acetico triammina (99mTc-DTPA) con radioattività di 1 millicuries (Noble et al., 2007) e soluzione salina allo 0,9% con un volume totale di 1 ml utilizzando un inalatore a rete vibrante (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con il sistema di assistenza respiratoria per l'alto flusso (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) e cannula nasale (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) con flusso 10l/min
Altro: 30l/min
Per l'inalazione è stato utilizzato tecnezio dietilene penta-acetico triammina (99mTc-DTPA) con radioattività di 1 millicuries (Noble et al., 2007) e soluzione salina allo 0,9% con un volume totale di 1 ml utilizzando un inalatore a rete vibrante (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con il sistema di assistenza respiratoria per l'alto flusso (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) e cannula nasale (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) con flusso 30l/min.
Altro: 50l/min
Per l'inalazione è stato utilizzato tecnezio dietilene penta-acetico triammina (99mTc-DTPA) con radioattività di 1 millicuries (Noble et al., 2007) e soluzione salina allo 0,9% con un volume totale di 1 ml utilizzando un inalatore a rete vibrante (Aerogen Ltd, Galway, Irlanda) con il sistema di assistenza respiratoria per l'alto flusso (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) e cannula nasale (Fisher & Paykel healthcare, Nuova Zelanda) con flusso 50l/min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di deposizione di radioaerosol nei polmoni
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Investigatore principale: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Luciana doutorado 02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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