Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena osadzania się aerozolu w płucach przez HFNC u zdrowych osób dorosłych

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Aerozol związany z wentylacją nieinwazyjną (NIV) i terapią wysokimi przepływami z interfejsem nosowym zastosowano w celu złagodzenia zaburzeń oddechowych i optymalizacji osadzania się leków przez inhalację.

Niektóre badania donoszą o skutkach związku NIV z zamgławianiem u zdrowych osób, astmatyków i POChP 7.8, ale badania oceniające związek między interfejsem mgły nosowej o wysokim przepływie a terapią są rzadkie, a większość z nich znajduje się w modelach in vitro i zwierzęcych. Celem tego badania jest ocena osadzania się scyntygrafii aerozolowej przy użyciu systemu interfejsu nosowego o wysokim przepływie z wibrującymi nebulizatorami siatkowymi u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto zdrowe osoby obojga płci,
  • od 18 do 65 lat,
  • bez przebytych chorób płuc i natężonej pojemności życiowej (FVC) lub natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) większej lub równej 80% od wartości przewidywanych,
  • umiejętność rozumienia i rozumienia poleceń słownych
  • chętnych do dostarczenia podpisanej zgody na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli nie byli w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur oraz byli w ciąży i nie mogli tolerować nebulizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PODGRZEWANY PRZEPŁYW
Ochotnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup – grupa 1 – 10 l/min zimno lub ciepło, grupa 2 – 30 l/min zimno lub ciepło, grupa 3 – 50 l/min – zimno lub ciepło Faza 1 – 10 l/min lub 30 l/min lub 50l/min podgrzanego tlenu.
Inny: 10 l/min
Do inhalacji użyto dietylenu pentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 1 milicurie (Noble et al., 2007) oraz 0,9% roztworu soli fizjologicznej o łącznej objętości 1 ml za pomocą inhalatora z wibrującą siatką (Aerogen Ltd, Galway, Irlandia) z systemem ochrony dróg oddechowych o wysokim przepływie (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) i kaniulą nosową (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) o przepływie 10l/min
Inny: 30 l/min
Do inhalacji użyto dietylenu pentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 1 milicurie (Noble et al., 2007) oraz 0,9% roztworu soli fizjologicznej o łącznej objętości 1 ml przy użyciu inhalatora z wibrującą siatką (Aerogen Ltd, Galway, Irlandia) z systemem ochrony dróg oddechowych o wysokim przepływie (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) oraz kaniulą nosową (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) o przepływie 30l/min.
Inny: 50 l/min
Do inhalacji użyto dietylenu pentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 1 milicurie (Noble et al., 2007) oraz 0,9% roztworu soli fizjologicznej o łącznej objętości 1 ml za pomocą inhalatora z wibrującą siatką (Aerogen Ltd, Galway, Irlandia) z systemem ochrony dróg oddechowych o wysokim przepływie (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) oraz kaniulą nosową (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) o przepływie 50l/min.
Aktywny komparator: PRZEPŁYW ZIMNY
Ochotnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup – grupa 1 – 10 l/min zimno lub ciepło, grupa 2 – 30 l/min zimno lub ciepło, grupa 3 – 50 l/min – zimno lub ciepło Faza 1 – 10 l/min lub 30 l/min lub 50l/min zimnego tlenu
Inny: 10 l/min
Do inhalacji użyto dietylenu pentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 1 milicurie (Noble et al., 2007) oraz 0,9% roztworu soli fizjologicznej o łącznej objętości 1 ml za pomocą inhalatora z wibrującą siatką (Aerogen Ltd, Galway, Irlandia) z systemem ochrony dróg oddechowych o wysokim przepływie (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) i kaniulą nosową (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) o przepływie 10l/min
Inny: 30 l/min
Do inhalacji użyto dietylenu pentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 1 milicurie (Noble et al., 2007) oraz 0,9% roztworu soli fizjologicznej o łącznej objętości 1 ml przy użyciu inhalatora z wibrującą siatką (Aerogen Ltd, Galway, Irlandia) z systemem ochrony dróg oddechowych o wysokim przepływie (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) oraz kaniulą nosową (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) o przepływie 30l/min.
Inny: 50 l/min
Do inhalacji użyto dietylenu pentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 1 milicurie (Noble et al., 2007) oraz 0,9% roztworu soli fizjologicznej o łącznej objętości 1 ml za pomocą inhalatora z wibrującą siatką (Aerogen Ltd, Galway, Irlandia) z systemem ochrony dróg oddechowych o wysokim przepływie (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) oraz kaniulą nosową (Fisher & Paykel health, Nowa Zelandia) o przepływie 50l/min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik osadzania radioaerozolu w płucach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Luciana doutorado 02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 10 l/min

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj