Hodnocení ukládání aerosolu v plicích prostřednictvím HFNC u zdravých dospělých
10. srpna 2015 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Aerosol spojený s neinvazivní ventilací (NIV) a vysokoprůtokovou terapií s nosním rozhraním byly použity ve snaze zmírnit respirační tíseň a optimalizovat ukládání léků inhalací.
Některé studie uvádějí účinky asociace NIV se zamlžováním u zdravých subjektů, astmatiků a CHOPN 7,8, ale studií hodnotících souvislost mezi rozhraním s vysokým průtokem nosní mlhy a terapií je málo a většina z nich byla nalezena in vitro a na zvířecích modelech. Cílem této studie je vyhodnotit depozici aerosolové scintigrafie pomocí systému nosního rozhraní s vysokým průtokem s vibračními síťovými nebulizéry u zdravých dospělých jedinců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie
- Nábor
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
Kontakt:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: lucalcoforado@yahoo.com.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala zdravé jedince obou pohlaví,
- od 18 do 65 let,
- bez anamnézy plicního onemocnění a usilovné vitální kapacity (FVC) nebo usilovného výdechového objemu v první sekundě (FEV1) vyšší nebo rovné 80 % předpokládaných hodnot,
- schopnost verbálních příkazů rozumět a
- ochotni poskytnout podepsaný souhlas s účastí na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Účastnice byly vyloučeny, pokud nebyly schopny porozumět a dodržovat postupy a byly těhotné a neschopné tolerovat nebulizaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: VYHŘÍVANÝ PRŮTOK
Dobrovolníci byli náhodně rozděleni do tří skupin - skupina 1 - 10 l/min studené nebo zahřáté, skupina 2 - 30 l/min studené nebo zahřáté, skupina 3 - 50 l / min - studené nebo zahřáté Fáze 1 - 10 l/min nebo 30 l/min popř. 50 l/min ohřátého kyslíku.
|
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 10 l/min.
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 30 l/min.
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 50 l/min.
|
|
Aktivní komparátor: STUDENÝ PRŮTOK
Dobrovolníci byli náhodně rozděleni do tří skupin - skupina 1 - 10 l/min studené nebo zahřáté, skupina 2 - 30 l/min studené nebo zahřáté, skupina 3 - 50 l / min - studené nebo zahřáté Fáze 1 - 10 l/min nebo 30 l/min popř. 50 l/min studeného kyslíku
|
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 10 l/min.
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 30 l/min.
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 50 l/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index depozice radioaerosolů do plic
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Luciana doutorado 02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .