Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ukládání aerosolu v plicích prostřednictvím HFNC u zdravých dospělých

10. srpna 2015 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Aerosol spojený s neinvazivní ventilací (NIV) a vysokoprůtokovou terapií s nosním rozhraním byly použity ve snaze zmírnit respirační tíseň a optimalizovat ukládání léků inhalací.

Některé studie uvádějí účinky asociace NIV se zamlžováním u zdravých subjektů, astmatiků a CHOPN 7,8, ale studií hodnotících souvislost mezi rozhraním s vysokým průtokem nosní mlhy a terapií je málo a většina z nich byla nalezena in vitro a na zvířecích modelech. Cílem této studie je vyhodnotit depozici aerosolové scintigrafie pomocí systému nosního rozhraní s vysokým průtokem s vibračními síťovými nebulizéry u zdravých dospělých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala zdravé jedince obou pohlaví,
  • od 18 do 65 let,
  • bez anamnézy plicního onemocnění a usilovné vitální kapacity (FVC) nebo usilovného výdechového objemu v první sekundě (FEV1) vyšší nebo rovné 80 % předpokládaných hodnot,
  • schopnost verbálních příkazů rozumět a
  • ochotni poskytnout podepsaný souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice byly vyloučeny, pokud nebyly schopny porozumět a dodržovat postupy a byly těhotné a neschopné tolerovat nebulizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: VYHŘÍVANÝ PRŮTOK
Dobrovolníci byli náhodně rozděleni do tří skupin - skupina 1 - 10 l/min studené nebo zahřáté, skupina 2 - 30 l/min studené nebo zahřáté, skupina 3 - 50 l / min - studené nebo zahřáté Fáze 1 - 10 l/min nebo 30 l/min popř. 50 l/min ohřátého kyslíku.
Jiný: 10 l/min
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 10 l/min.
Jiný: 30 l/min
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 30 l/min.
Jiný: 50 l/min
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 50 l/min.
Aktivní komparátor: STUDENÝ PRŮTOK
Dobrovolníci byli náhodně rozděleni do tří skupin - skupina 1 - 10 l/min studené nebo zahřáté, skupina 2 - 30 l/min studené nebo zahřáté, skupina 3 - 50 l / min - studené nebo zahřáté Fáze 1 - 10 l/min nebo 30 l/min popř. 50 l/min studeného kyslíku
Jiný: 10 l/min
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 10 l/min.
Jiný: 30 l/min
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 30 l/min.
Jiný: 50 l/min
K inhalaci byl použit diethilenpentaoctový triamin technecium (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 1 milicurie (Noble et al., 2007) a 0,9% fyziologický roztok o celkovém objemu 1 ml pomocí vibračního síťovaného inhalátoru (Aerogen Ltd, Galway, Irsko) s respiračním systémem pro vysoký průtok (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) a nosní kanylou (Fisher & Paykel zdravotnictví, Nový Zéland) s průtokem 50 l/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index depozice radioaerosolů do plic
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana Alcoforado, MsC, UFPE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Luciana doutorado 02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na 10 l/min

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit