小児における鎮静処置および鎮痛のためのケタミンの最適用量

これは、整形外科手術、皮膚膿瘍の切開排膿（I&D）および裂傷修復のための鎮静および鎮痛（PSA）処置のためにケタミンの静注を受けた3歳から18歳の小児を対象とした前向き二重盲検ランダム化対照試験であった。都心部の三次医療小児救急病院。 ランダムな配列の割り当ては、研究薬剤師がコンピューターで生成した乱数表を使用して実行されました。 研究参加者は、年齢に従って以下のようにグループ化されました (1) 3 ～ 6 歳 (2) 7 ～ 12 歳 (3) 13 ～ 18 歳。 各年齢グループの小児は、薬剤師によって層別化されたランダムに並べ替えられたブロックを使用して、3 つのケタミン投与グループ (1 mg/kg、1.5 mg/kg、および 2 mg/kg) のすべてに同数で割り当てられました。 鎮静を担当する医師と看護師、研究助手、両親/保護者、および研究対象者を含むすべての救急スタッフは、無作為化とグループ割り当てについて知らされていなかった。 ケタミンの追加用量の投与量と投与は、鎮静を担当する救急外来医師の裁量に任されました。 研究チームは患者の鎮静などの臨床ケアには参加していない。 小児は、鎮静期間中ずっとEDの方針に従って監視されました。 ケタミンアッセイ用の 3 つの 1 ml 血液サンプルを、既存の静脈アクセスから 3 つの時間間隔で収集しました: ケタミン投与後 3 ～ 5 分、処置の中間点、および救急室からの患者の退院前。 ケタミンの 2 回目の投与が行われた場合、体重が 20 kg を超える小児に対して 2 回目の投与の 3 ～ 5 分後に 4 回目の 1 ml サンプルが採取されました。 患者の人口統計、処置の種類、NPO のステータス、ASA 分類、鎮静前に投与された鎮痛剤 (タイミング、用量および種類)、最初の研究用量の後に投与されたケタミンの回数と総用量、鎮静の有効性と期間、処置の長さ、有害事象鎮静に関連して、有害事象や患者の性質に対処するために実施された介入が収集されました。 研究研究助手はまた、ED 退院の 48 時間後に子供の親/介護者に電話でフォローアップし、家庭で発生した有害事象に関する情報を収集しました。 親/介護者への連絡は合計 3 回試みられ、その後、参加者はフォローアップできなくなったとみなされました。