氯胺酮用于儿童程序镇静和镇痛的最佳剂量

这是一项前瞻性、双盲、随机对照试验，受试者为 3 至 18 岁接受静脉注射氯胺酮的儿童，用于骨科手术、皮肤脓肿切开引流 (I&D) 和裂伤修复的程序性镇静和镇痛 (PSA)内城，三级护理儿科急诊室。 研究药剂师使用计算机生成的随机数字表进行随机序列分配。 研究参与者根据年龄分组如下 (1) 3-6 岁 (2) 7-12 岁 (3) 13-18 岁。 使用由药剂师分层的随机排列区组，每个年龄组的儿童被分配到所有三个氯胺酮剂量（1 mg/kg、1.5 mg/kg 和 2 mg/kg）组中。 所有 ED 工作人员，包括负责镇静的医生和护士、研究助理、父母/监护人和研究对象，对随机化和分组均不知情。 氯胺酮额外剂量的剂量和给药由负责镇静的急诊医师决定。 研究团队没有参与包括患者镇静在内的临床护理。 在整个镇静期间，根据 ED 政策对儿童进行监测。 在三个时间间隔从现有静脉通路收集三个 1 ml 血样用于氯胺酮测定：氯胺酮给药后 3-5 分钟、手术中点和患者从急诊室出院前。 如果给予第二剂氯胺酮，则在体重 > 20 公斤的儿童中，在第二次给药后 3-5 分钟收集第 4 份 1 毫升样本。 患者人口统计学、手术类型、NPO 状态、ASA 分类、镇静前服用的止痛药（时间、剂量和类型）、初始研究剂量后服用的氯胺酮的数量和总剂量、镇静效果和持续时间、手术时间、不良事件收集了与镇静有关的干预措施，以解决不良事件和患者处置。 研究助理还在 ED 出院 48 小时后对儿童的父母/看护人进行了电话跟进，以收集有关在家中发生的不良事件的信息。 共有 3 次尝试联系父母/看护者，之后参与者被认为失访。