Optymalne dawkowanie ketaminy w sedacji zabiegowej i analgezji u dzieci

Było to prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne z udziałem dzieci w wieku od 3 do 18 lat, które otrzymywały dożylnie ketaminę w celu sedacji zabiegowej i znieczulenia (PSA) podczas zabiegów ortopedycznych, nacięcia i drenażu (I & D) ropnia skóry i naprawy ran szarpanych w centrum miasta, trzeciorzędna opieka pediatryczna ED. Losowa alokacja sekwencji została przeprowadzona przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych przez farmaceutę prowadzącego badanie. Uczestnicy badania zostali podzieleni na grupy według wieku w następujący sposób (1) 3-6 lat (2) 7-12 lat (3) 13-18 lat. Dzieci z każdej grupy wiekowej zostały przydzielone w równej liczbie do wszystkich trzech grup dawkowania ketaminy (1 mg/kg, 1,5 mg/kg i 2 mg/kg) przy użyciu losowo permutowanych bloków uwarstwionych przez farmaceutę. Cały personel SOR, w tym lekarz i pielęgniarka odpowiedzialna za sedację, asystent badania, rodzice/opiekunowie i badani byli zaślepieni co do randomizacji i przydziału do grup. Dawkowanie i podawanie dodatkowych dawek ketaminy pozostawiono uznaniu lekarza SOR odpowiedzialnego za sedację. Zespół badawczy nie brał udziału w opiece klinicznej, w tym w sedacji pacjenta. Dzieci były monitorowane zgodnie z polityką SOR przez cały czas trwania sedacji. Trzy 1 ml próbki krwi do oznaczenia ketaminy pobierano z istniejącego dostępu dożylnego w trzech odstępach czasowych: 3-5 minut po podaniu ketaminy, w połowie zabiegu oraz przed wypisem chorego z SOR. W przypadku podania drugiej dawki ketaminy czwartą próbkę 1 ml pobierano 3-5 minut po podaniu drugiej dawki u dzieci o masie ciała >20 kg. Dane demograficzne pacjenta, rodzaj zabiegu, status NPO, klasyfikacja ASA, leki przeciwbólowe podane przed sedacją (czas, dawka i rodzaj), liczba i łączna dawka ketaminy podana po początkowej dawce badanej, skuteczność i czas trwania sedacji, długość zabiegu, zdarzenia niepożądane zebrano informacje dotyczące sedacji, interwencji przeprowadzonych w celu zajęcia się zdarzeniami niepożądanymi oraz usposobienia pacjentów. Asystent badawczy przeprowadził również telefon kontaktowy z rodzicami/opiekunami dzieci 48 godzin po wypisaniu z zaburzeń erekcji, aby zebrać informacje o zdarzeniach niepożądanych, które miały miejsce w domu. Łącznie podjęto 3 próby skontaktowania się z rodzicem/opiekunem, po których uczestnik został uznany za zagubionego w obserwacji.