Optimal dosering av ketamin för procedurell sedering och analgesi hos barn

Detta var en prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie av barn i åldrarna 3 till 18 år som fick IV ketamin för procedurell sedering och analgesi (PSA) för ortopediska ingrepp, snitt och dränering (I & D) av hudabscess och lacerationsreparation i en innerstad, tertiärvård pediatrisk ED. Slumpmässig sekvensallokering utfördes med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell av studieapoteket. Studiedeltagarna grupperades efter deras ålder enligt följande (1) 3-6 år (2) 7-12 år (3) 13-18 år. Barn från varje åldersgrupp tilldelades i lika antal alla tre ketamindoseringsgrupperna (1 mg/kg, 1,5 mg/kg och 2 mg/kg) med användning av slumpmässiga permuterade block stratifierade av farmaceuten. All ED-personal inklusive läkaren och den sederande sjuksköterskan, studiens forskningsassistent, föräldrarna/vårdnadshavarna och försökspersonerna var blinda för randomiseringen och gruppuppgifterna. Doseringen och administreringen av ytterligare doser av ketamin överlämnades till den ED-läkare som ansvarade för sederingen. Forskargruppen deltog inte i den kliniska vården inklusive sedering av patienten. Barn övervakades enligt ED-policy under hela sederingens varaktighet. Tre 1 ml blodprover för ketaminanalysen samlades från den befintliga intravenösa åtkomsten vid tre tidsintervall: 3-5 minuter efter ketaminadministrering, vid mittpunkten av proceduren och före utskrivning av patienten från akutmottagningen. I händelse av att en andra dos av ketamin administrerades, togs ett fjärde 1 ml prov 3-5 minuter efter den andra dosen hos barn som vägde >20 kg. Patientdemografi, procedurtyp, NPO-status, ASA-klassificering, smärtstillande medicin som administrerats före sedering (tidpunkt, dosering och typ), antal och totala doser av ketamin som administrerats efter den initiala studiedosen, sedering effektivitet och varaktighet, längd på proceduren, biverkningar relaterade till sedering, ingrepp som utförts för att åtgärda biverkningarna och patientens läggning samlades in. Studiens forskningsassistent utförde också ett uppföljningssamtal till föräldrarna/vårdnadshavarna till barnen 48 timmar efter ED-utskrivning för att samla in information om biverkningar som hände hemma. Totalt 3 försök gjordes att kontakta föräldern/vårdgivaren varefter deltagaren ansågs förlorad vid uppföljning.