Dosage optimal de la kétamine pour la sédation et l'analgésie procédurales chez les enfants

Il s'agissait d'un essai contrôlé prospectif, à double insu et randomisé portant sur des enfants âgés de 3 à 18 ans ayant reçu de la kétamine IV pour une sédation et une analgésie procédurales (PSA) pour des procédures orthopédiques, l'incision et le drainage (I & D) d'un abcès cutané et la réparation d'une lacération chez un centre-ville, service d'urgence pédiatrique de soins tertiaires. L'attribution de séquences aléatoires a été effectuée à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur par le pharmacien chercheur de l'étude. Les participants à l'étude ont été regroupés en fonction de leur âge comme suit (1) 3-6 ans (2) 7-12 ans (3) 13-18 ans. Les enfants de chaque groupe d'âge ont été répartis en nombre égal dans les trois groupes de dosage de la kétamine (1 mg/kg, 1,5 mg/kg et 2 mg/kg) en utilisant des blocs permutés aléatoires stratifiés par le pharmacien. Tout le personnel du service d'urgence, y compris le médecin et l'infirmière en charge de la sédation, l'assistant de recherche de l'étude, les parents/tuteurs et les sujets de l'étude, n'ont pas été informés de la randomisation et des affectations de groupe. La posologie et l'administration de doses supplémentaires de kétamine étaient laissées à l'appréciation du médecin urgentiste en charge de la sédation. L'équipe de recherche n'a pas participé aux soins cliniques, y compris la sédation du patient. Les enfants ont été surveillés conformément à la politique du service d'urgence pendant toute la durée de la sédation. Trois échantillons de sang de 1 ml pour le dosage de la kétamine ont été prélevés à partir de l'accès intraveineux existant à trois intervalles de temps : 3 à 5 minutes après l'administration de la kétamine, à mi-parcours de la procédure et avant la sortie du patient du service des urgences. En cas d'administration d'une seconde dose de kétamine, un 4e échantillon de 1 ml a été prélevé 3 à 5 minutes après la 2e dose chez les enfants pesant > 20 kilogrammes. Données démographiques des patients, type de procédure, statut NPO, classification ASA, analgésiques administrés avant la sédation (moment, posologie et type), nombre et doses totales de kétamine administrées après la dose initiale de l'étude, efficacité et durée de la sédation, durée de la procédure, événements indésirables liés à la sédation, les interventions effectuées pour traiter les événements indésirables et l'état du patient ont été recueillies. L'assistant de recherche de l'étude a également effectué un appel téléphonique de suivi aux parents/tuteurs des enfants 48 heures après la sortie de l'urgence pour recueillir des informations sur les événements indésirables survenus à la maison. Un total de 3 tentatives ont été faites pour contacter le parent/tuteur après quoi le participant a été considéré comme perdu de vue.