Optimal dosering af ketamin til procedurel sedation og smertelindring hos børn

Dette var et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med børn i alderen 3 til 18 år, som modtog IV ketamin til procedureel sedation og analgesi (PSA) til ortopædiske procedurer, snit og drænage (I & D) af hudabsces og laceration reparation i en indre by, tertiær pædiatrisk ED. Tilfældig sekvensallokering blev udført ved hjælp af en computergenereret, tilfældig taltabel af undersøgelsens forskningsfarmaceut. Studiedeltagerne blev grupperet efter deres alder som følger (1) 3-6 år (2) 7-12 år (3) 13-18 år. Børn fra hver aldersgruppe blev tildelt i lige antal til alle tre ketamindoseringsgrupper (1 mg/kg, 1,5 mg/kg og 2 mg/kg) under anvendelse af tilfældige permuterede blokke stratificeret af farmaceuten. Alle ED-personale inklusive lægen og den sedationsansvarlige sygeplejerske, undersøgelsens forskningsassistent, forældrene/værgene og forsøgspersonerne blev blindet over for randomiseringen og gruppeopgaverne. Doseringen og administrationen af ​​yderligere doser af ketamin blev overladt til den ED-læge, der var ansvarlig for sedationen, skøn. Forskerholdet deltog ikke i den kliniske pleje, herunder sedering af patienten. Børn blev overvåget i henhold til ED-politik under hele sedationens varighed. Tre 1 ml blodprøver til ketaminassayet blev opsamlet fra den eksisterende intravenøse adgang med tre tidsintervaller: 3-5 minutter efter ketaminadministration, midt under proceduren og før udskrivning af patienten fra ED. I tilfælde af at en anden dosis ketamin blev administreret, blev en 4. 1 ml prøve udtaget 3-5 minutter efter den 2. dosis til børn, der vejede >20 kg. Patientdemografi, proceduretype, NPO-status, ASA-klassificering, smertestillende medicin indgivet før sedation (timing, dosering og type), antal og samlede doser af ketamin administreret efter den indledende undersøgelsesdosis, sedationseffektivitet og varighed, procedurens længde, bivirkninger relateret til sedation, indgreb udført for at imødegå de uønskede hændelser og patientdisposition blev indsamlet. Undersøgelsens forskningsassistent udførte også et opfølgende telefonopkald til børnenes forældre/plejere 48 timer efter ED-udskrivning for at indsamle oplysninger om uønskede hændelser, der skete i hjemmet. Der blev i alt gjort 3 forsøg på at kontakte forælder/plejer, hvorefter deltageren blev betragtet som tabt til opfølgning.