Optimale dosering van ketamine voor procedurele sedatie en analgesie bij kinderen

Dit was een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met kinderen van 3 tot 18 jaar die i.v. ketamine kregen voor procedurele sedatie en analgesie (PSA) voor orthopedische procedures, incisie en drainage (I & D) van huidabces en scheurherstel bij een binnenstad, tertiaire zorg pediatrische ED. Willekeurige sequentietoewijzing werd uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen door de onderzoeksapotheker van het onderzoek. De studiedeelnemers werden als volgt gegroepeerd volgens hun leeftijd (1) 3-6 jaar (2) 7-12 jaar (3) 13-18 jaar. Kinderen van elke leeftijdsgroep werden in gelijke aantallen toegewezen aan alle drie de ketamine-doseringsgroepen (1 mg/kg, 1,5 mg/kg en 2 mg/kg) met behulp van willekeurige gepermuteerde blokken, gestratificeerd door de apotheker. Alle ED-medewerkers, inclusief de arts en de verpleegkundige die verantwoordelijk is voor sedatie, de onderzoeksassistent, de ouders/verzorgers en de proefpersonen waren blind voor de randomisatie en de groepsopdrachten. De dosering en toediening van aanvullende doses ketamine werden overgelaten aan het oordeel van de SEH-arts die verantwoordelijk was voor de sedatie. Het onderzoeksteam nam niet deel aan de klinische zorg inclusief sedatie van de patiënt. Kinderen werden gedurende de gehele duur van de sedatie volgens het SEH-beleid gevolgd. Drie bloedmonsters van 1 ml voor de ketamine-assay werden verzameld uit de bestaande intraveneuze toegang met drie tijdsintervallen: 3-5 minuten na toediening van ketamine, halverwege de procedure en vóór het ontslag van de patiënt van de SEH. In het geval dat een tweede dosis ketamine werd toegediend, werd een 4e monster van 1 ml verzameld 3-5 minuten na de 2e dosis bij kinderen die >20 kilogram wogen. Patiëntdemografie, proceduretype, NPO-status, ASA-classificatie, pijnmedicatie toegediend voorafgaand aan sedatie (timing, dosering en type), aantal en totale doses ketamine toegediend na de initiële studiedosis, werkzaamheid en duur van de sedatie, duur van de procedure, bijwerkingen met betrekking tot sedatie, interventies die werden uitgevoerd om de bijwerkingen aan te pakken en de dispositie van de patiënt werden verzameld. De onderzoeksassistent van het onderzoek voerde ook een vervolgtelefoontje uit met de ouders/verzorgers van de kinderen 48 uur na ontslag uit de SEH om informatie te verzamelen over bijwerkingen die zich thuis voordeden. Er werden in totaal 3 pogingen gedaan om contact op te nemen met de ouder/verzorger, waarna de deelnemer als lost to follow-up werd beschouwd.