A ketamin optimális adagolása az eljárási szedációhoz és fájdalomcsillapításhoz gyermekeknél

Ez egy prospektív, kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálat volt 3 és 18 év közötti gyermekek körében, akik intravénás ketamint kaptak procedurális szedáció és fájdalomcsillapítás (PSA) céljára ortopédiai beavatkozásokhoz, bőrtályog bemetszéséhez és drenázsához (I & D), valamint a sebek helyreállításához belvárosi, felsőfokú gyermekgyógyászati ​​ED. A véletlenszerű szekvencia-kiosztást számítógéppel generált véletlenszám-táblázat segítségével végezte el a kutató gyógyszerész. A vizsgálatban résztvevőket életkoruk szerint a következőképpen csoportosították (1) 3-6 év (2) 7-12 év (3) 13-18 év. Minden korcsoportból egyenlő számban osztották be a gyerekeket mindhárom ketamin adagolású (1 mg/kg, 1,5 mg/kg és 2 mg/kg) csoportba a gyógyszerész által rétegzett véletlenszerű permutált blokkok segítségével. Az összes ED-személyzet, beleértve a szedációért felelős orvost és nővért, a kutatási asszisztenst, a szülőket/gondviselőket és a vizsgálati alanyokat, vak volt a véletlen besorolás és a csoportbeosztás tekintetében. A ketamin adagolása és a további adagok beadása a szedációért felelős ED-orvos mérlegelése szerint történt. A kutatócsoport nem vett részt a klinikai ellátásban, beleértve a beteg szedációját. A gyermekeket a szedáció teljes időtartama alatt az ED-szabályok szerint monitorozták. A ketamin vizsgálathoz három 1 ml-es vérmintát vettünk a meglévő intravénás hozzáférésből három időközönként: 3-5 perccel a ketamin beadása után, az eljárás felénél és a beteg ED-ből való elbocsátása előtt. Abban az esetben, ha második adag ketamint adtunk be, a 4. 1 ml-es mintát 3-5 perccel a 2. adag után vettük 20 kilogrammnál nagyobb súlyú gyermekeknél. A betegek demográfiai adatai, az eljárás típusa, az NPO-státusz, az ASA-besorolás, a szedáció előtt beadott fájdalomcsillapítók (időzítés, adagolás és típus), a kezdeti vizsgálati dózis után beadott ketamin száma és teljes dózisa, a szedáció hatékonysága és időtartama, az eljárás időtartama, nemkívánatos események szedációval kapcsolatosan összegyűjtöttük a nemkívánatos események kezelésére végzett beavatkozásokat és a betegek hajlamát. A kutatási asszisztens 48 órával az ED-elbocsátás után telefonhívást is végzett a gyermekek szüleivel/gondozóival, hogy információkat gyűjtsön az otthoni nemkívánatos eseményekről. Összesen 3 alkalommal próbálták felvenni a kapcsolatot a szülővel/gondozóval, ami után a résztvevőt elveszettnek tekintették a nyomon követésben.