Dosificación óptima de ketamina para sedación y analgesia de procedimientos en niños

Este fue un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado de niños de 3 a 18 años que recibieron ketamina IV para sedación y analgesia (PSA) para procedimientos ortopédicos, incisión y drenaje (I y D) de abscesos cutáneos y reparación de laceraciones en un centro de la ciudad, servicio de urgencias pediátricas de atención terciaria. La asignación aleatoria de secuencias se realizó utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora por el farmacéutico investigador del estudio. Los participantes del estudio se agruparon según su edad de la siguiente manera (1) 3-6 años (2) 7-12 años (3) 13-18 años. Los niños de cada grupo de edad fueron asignados en igual número a los tres grupos de dosificación de ketamina (1 mg/kg, 1,5 mg/kg y 2 mg/kg) utilizando bloques aleatorios permutados estratificados por el farmacéutico. Todo el personal del ED, incluidos el médico y la enfermera a cargo de la sedación, el asistente de investigación del estudio, los padres/tutores y los sujetos del estudio, estaban cegados a la aleatorización y las asignaciones de grupos. La dosificación y la administración de dosis adicionales de ketamina se dejaron a criterio del médico de urgencias a cargo de la sedación. El equipo de investigación no participó en la atención clínica, incluida la sedación del paciente. Los niños fueron monitoreados según la política del ED durante toda la duración de la sedación. Se recogieron tres muestras de sangre de 1 ml para el ensayo de ketamina del acceso intravenoso existente en tres intervalos de tiempo: 3-5 minutos después de la administración de ketamina, en el punto medio del procedimiento y antes del alta del paciente del servicio de urgencias. En el caso de que se administrara una segunda dosis de ketamina, se recogió una cuarta muestra de 1 ml 3-5 minutos después de la segunda dosis en niños que pesaban > 20 kilogramos. Datos demográficos del paciente, tipo de procedimiento, estado NPO, clasificación ASA, analgésicos administrados antes de la sedación (momento, dosis y tipo), cantidad y dosis totales de ketamina administradas después de la dosis inicial del estudio, eficacia y duración de la sedación, duración del procedimiento, eventos adversos relacionados con la sedación, se recogieron las intervenciones realizadas para el abordaje de los eventos adversos y la disposición de los pacientes. El asistente de investigación del estudio también realizó una llamada telefónica de seguimiento a los padres/cuidadores de los niños 48 horas después del alta del servicio de urgencias para recopilar información sobre los eventos adversos que ocurrieron en el hogar. Se hicieron un total de 3 intentos para contactar al padre/cuidador, después de lo cual se consideró que el participante había perdido el seguimiento.