Optimal dosering av ketamin for prosedyremessig sedasjon og analgesi hos barn

Dette var en prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie av barn i alderen 3 til 18 år som fikk IV ketamin for prosedyremessig sedasjon og analgesi (PSA) for ortopediske prosedyrer, snitt og drenering (I & D) av hudabscess og riftreparasjon i en indre by, tertiær pediatrisk ED. Tilfeldig sekvensallokering ble utført ved hjelp av en datamaskingenerert, tilfeldig talltabell av studiefarmasøyten. Studiedeltakerne ble gruppert etter alder som følger (1) 3-6 år (2) 7-12 år (3) 13-18 år. Barn fra hver aldersgruppe ble tildelt i like antall til alle tre ketamindoseringsgruppene (1 mg/kg, 1,5 mg/kg og 2 mg/kg) ved bruk av tilfeldige permuterte blokker stratifisert av farmasøyten. Alle ED-ansatte inkludert legen og sykepleieren med ansvar for sedasjon, studiens forskningsassistent, foreldre/foresatte og studieobjektene ble blindet for randomiseringen og gruppeoppgavene. Doseringen og administreringen av ytterligere doser av ketamin ble overlatt til skjønn av ED-legen som var ansvarlig for sedasjonen. Forskerteamet deltok ikke i den kliniske behandlingen inkludert sedasjon av pasienten. Barn ble overvåket i henhold til ED-policy for hele varigheten av sedasjonen. Tre 1 ml blodprøver for ketaminanalysen ble samlet fra den eksisterende intravenøse tilgangen med tre tidsintervaller: 3-5 minutter etter ketaminadministrering, midt under prosedyren og før utskrivning av pasienten fra ED. I tilfelle en andre dose ketamin ble administrert, ble en fjerde 1 ml prøve tatt 3-5 minutter etter den andre dosen hos barn som veide >20 kg. Pasientdemografi, prosedyretype, NPO-status, ASA-klassifisering, smertestillende medisiner administrert før sedasjon (timing, dosering og type), antall og totale doser av ketamin administrert etter den første studiedosen, sedasjonseffekt og varighet, prosedyrelengde, uønskede hendelser relatert til sedasjon, intervensjoner utført for å adressere de uønskede hendelsene og pasientdisponering ble samlet inn. Studiens forskningsassistent utførte også en oppfølgingstelefon til foreldrene/omsorgspersonene til barna 48 timer etter utskrivning av ED for å samle informasjon om uønskede hendelser som skjedde hjemme. Det ble gjort totalt 3 forsøk på å kontakte forelder/omsorgsperson hvoretter deltakeren ble ansett som tapt for oppfølging.