Dosagem ideal de cetamina para sedação e analgesia de procedimento em crianças

Este foi um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado de crianças de 3 a 18 anos que receberam cetamina IV para sedação e analgesia (PSA) para procedimentos ortopédicos, incisão e drenagem (I & D) de abscesso cutâneo e reparo de laceração em um centro de emergência pediátrico de cuidados terciários da cidade. A alocação de sequência aleatória foi realizada usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador pelo farmacêutico pesquisador do estudo. Os participantes do estudo foram agrupados de acordo com a idade da seguinte forma (1) 3-6 anos (2) 7-12 anos (3) 13-18 anos. Crianças de cada faixa etária foram designadas em números iguais para todos os três grupos de dosagem de cetamina (1 mg/kg, 1,5 mg/kg e 2 mg/kg) usando blocos aleatórios permutados estratificados pelo farmacêutico. Todos os funcionários do pronto-socorro, incluindo o médico e a enfermeira responsável pela sedação, o assistente de pesquisa do estudo, os pais/responsáveis ​​e os sujeitos do estudo desconheciam a randomização e as designações dos grupos. A dosagem e administração de doses adicionais de cetamina ficaram a critério do médico do pronto-socorro responsável pela sedação. A equipe de pesquisa não participou do atendimento clínico incluindo a sedação do paciente. As crianças foram monitoradas de acordo com a política de emergência durante toda a duração da sedação. Três amostras de sangue de 1 ml para o ensaio de cetamina foram coletadas do acesso intravenoso existente em três intervalos de tempo: 3-5 minutos após a administração de cetamina, no meio do procedimento e antes da alta do paciente do ED. No caso de administração de uma segunda dose de cetamina, uma 4ª amostra de 1 ml foi coletada 3-5 minutos após a 2ª dose em crianças com peso >20 kg. Dados demográficos do paciente, tipo de procedimento, status NPO, classificação ASA, medicação para dor administrada antes da sedação (momento, dosagem e tipo), número e doses totais de cetamina administradas após a dose inicial do estudo, eficácia e duração da sedação, duração do procedimento, eventos adversos relacionadas à sedação, foram coletadas as intervenções realizadas para lidar com os eventos adversos e a disposição do paciente. O assistente de pesquisa do estudo também realizou um telefonema de acompanhamento para os pais/cuidadores das crianças 48 horas após a alta do pronto-socorro para coletar informações sobre eventos adversos ocorridos em casa. Foram feitas 3 tentativas de contato com o pai/responsável, após as quais o participante foi considerado perdido no acompanhamento.