インプラント周囲炎の治療におけるプロバイオティックトローチの使用
2019年2月12日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この研究は、非外科的治療の補助としてインプラント周囲炎患者におけるプロバイオティクスの効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非外科的治療の補助としてインプラント周囲炎患者におけるプロバイオティクスの効果を調査することを目的としています。
研究デザイン: この研究は単一センター (ルーヴェン大学病院口腔保健科学部) の二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験となります。 （コンピュータープログラムによる）無作為化と二重盲検設計は、研究者と患者の偏見を最小限に抑えると考えられています。
研究対象集団の選択: ルーヴェン大学病院の歯周病科を受診し、インプラント周囲炎を患い、対象基準を満たす成人にこの研究への参加を求めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZLeuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初期インプラント周囲炎と診断された、少なくとも 1 本のインプラント*を持つ患者。
- 書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 急性歯周炎の兆候はありません
- 治療したインプラント周囲の角化組織の存在
除外基準:
- 喫煙する患者
- 歯周炎患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- コントロールが不十分な糖尿病患者
- ビスホスホネート調停を受けている患者
- 治療の3か月前に抗生物質を全身投与していた患者
- インプラント周囲炎の治療 12 か月前に摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テスト
プロバイオティクス タブレット
|
プロバイオティクスタブレットの使用
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
コントロールタブレット
|
プラセボ錠剤の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント周囲炎部位のポケット深さ (PPD) の検査
時間枠：ベースライン - 6 か月
|
Merrit-B プローブで測定したポケット プロービング深さ
|
ベースライン - 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント周囲炎部位でのプロービング時出血 (BoP)
時間枠：ベースライン - 6 か月
|
バイナリ結果: 0: 出血なし、1: 出血
|
ベースライン - 6 か月
|
|
インプラント周囲炎部位のプラーク
時間枠：ベースライン - 6 か月
|
バイナリ結果: 0: プラークなし、1: プラークあり
|
ベースライン - 6 か月
|
|
微生物サンプル
時間枠：ベースライン - 6 か月
|
舌苔、唾液、インプラント周囲炎部位
|
ベースライン - 6 か月
|
|
口内プラークスコア (FMPS)
時間枠：ベースライン - 6 か月
|
バイナリ結果: 0: プラークなし、1: プラークあり
|
ベースライン - 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。