임플란트 주위염 치료에 프로바이오틱 사탕의 사용
2019년 2월 12일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
본 연구는 임플란트 주위염 환자에서 비수술적 치료의 보조요법으로 프로바이오틱스의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 임플란트 주위염 환자에서 비수술적 치료의 보조요법으로 프로바이오틱스의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 이 연구는 단일 센터(구강 건강 과학부, 루벤 대학 병원), 이중 맹검 무작위, 위약 대조 임상 시험이 될 것입니다. 무작위화(컴퓨터 프로그램에 의한) 및 이중 맹검 설계는 조사자와 환자의 편견을 최소화하는 것으로 생각됩니다.
연구 모집단의 선택: 루벤 대학 병원 치주과에서 임플란트 주위염으로 상담하고 포함 기준에 맞는 성인을 이 연구에 참여하도록 요청합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZLeuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 초기 임플란트 주위염으로 진단된 임플란트*가 하나 이상인 환자.
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 급성 치주염의 징후 없음
- 처리된 임플란트 주변의 각질화된 조직의 존재
제외 기준:
- 담배를 피우는 환자
- 치주염 환자
- 임산부 또는 수유부
- 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 비스포스포네이트 치료를 받는 환자
- 치료 3개월 전부터 전신 항생제를 복용한 환자
- 섭취 12개월 전 임플란트 주위염 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험
생균제 정제
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프로바이오틱스 태블릿 사용
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위약 비교기: 제어
제어 태블릿
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위약 태블릿 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주위염 부위에서 PPD(Probing Pocket Depth)
기간: 기준 - 6개월
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Merrit-B 프로브로 측정한 포켓 프로빙 깊이
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기준 - 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주위염 부위의 탐침 시 출혈(BoP)
기간: 기준 - 6개월
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Binairy 결과: 0: 출혈 없음, 1: 출혈
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기준 - 6개월
|
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임플란트 주위염 부위의 플라크
기간: 기준 - 6개월
|
Binairy 결과: 0: 플라크 없음, 1: 플라크
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기준 - 6개월
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미생물 샘플
기간: 기준 - 6개월
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설태, 타액 및 임플란트 주위염 부위
|
기준 - 6개월
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전체 구강 플라크 점수(FMPS)
기간: 기준 - 6개월
|
Binairy 결과: 0: 플라크 없음, 1: 플라크
|
기준 - 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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