Probioottisen imeskelytabletin käyttö peri-implantiitin hoidossa
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tällä tutkimuksella pyritään tutkimaan probioottien vaikutusta periimplantittipotilailla ei-kirurgisen hoidon lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään tutkimaan probioottien vaikutusta periimplantittipotilailla ei-kirurgisen hoidon lisänä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on yksi keskus (Department of Oral Health Sciences, University Hospitals Leuven), kaksoissokkoutettu satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Satunnaistamisen (tietokoneohjelman avulla) ja kaksoissokkoutumisen uskotaan minimoivan tutkijan ja potilaiden harhaa.
Tutkimuspopulaation valinta: Tähän tutkimukseen pyydetään osallistumaan aikuisia, jotka konsultoivat Leuvenin yliopistollisen sairaalan parodontologian osastolla, joilla on periimplantitiitti ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Potilaat, joilla on vähintään yksi implantti*, jolla on diagnosoitu alkuperäinen peri-implantiitti.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei merkkejä akuutista parodontiittista
- keratinisoitunutta kudosta käsiteltyjen implanttien ympärillä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoivat potilaat
- potilaat, joilla on parodontiitti
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes
- potilailla, jotka käyttävät bisfosfonaattivälitystä
- potilaalle, joka oli ottanut systeemisiä antibiootteja 3 kuukautta ennen hoitoa
- peri-implantiittihoito 12 kuukautta ennen ottamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testata
Probioottinen tabletti
|
Probioottitabletin käyttö
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ohjaustabletti
|
Lumetabletin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD) periimplantitis-kohdissa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Taskumittaussyvyys mitattuna Merrit-B-mittapäällä
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bleeding on Probing (BoP) peri-implantiittikohdissa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Binääritulos: 0: ei verenvuotoa, 1: verenvuotoa
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Plakki periimplantitis-kohdissa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Binääritulos: 0: ei plakkia, 1: plakkia
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Mikrobinäytteet
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Kielen pinnoite, sylki ja periimplantitiitti
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Täysi suuplakkipisteet (FMPS)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Binääritulos: 0: ei plakkia, 1: plakkia
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s57668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .