Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en probiotisk sugetablet til behandling af peri-implantitis

12. februar 2019 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Disse undersøgelser har til formål at undersøge effekten af ​​et probiotika hos peri-implantitis-patienter som et supplement til ikke-kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Disse undersøgelser har til formål at undersøge effekten af ​​et probiotika hos peri-implantitis-patienter som et supplement til ikke-kirurgisk behandling.

Studiedesign: Denne undersøgelse vil være et enkelt center (Institut for Oral Health Sciences, Universitetshospitalerne Leuven), dobbeltblind randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg. Randomiseringen (ved hjælp af et computerprogram) og dobbeltblindet design menes at minimere forspændingen hos investigator og patienter.

Udvælgelse af undersøgelsespopulationen: Voksne, som konsulterer på afdelingen for parodontologi på universitetshospitalet Leuven, med peri-implantitis, og som passer til inklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Patienter med mindst ét ​​implantat* diagnosticeret med initial peri-implantitis.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Ingen tegn på akut paradentose
  • tilstedeværelse af keratiniseret væv omkring behandlet implantat(er)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ryger
  • patienter med paradentose
  • gravid eller ammende kvinde
  • patienter med dårligt kontrolleret diabetes
  • patienter, der tager bisfosfonatmediering
  • patient, der havde taget systemisk antibiotika 3 måneder før behandlingen
  • peri-implantitis behandling 12 måneder før indtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
Probiotisk tablet
Andet: Probiotisk - BioGaia
Brug af en probiotisk tablet
Placebo komparator: Styring
Kontrol tablet
Andet: Placebo
Brug af placebotablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing Pocket Depth (PPD) ved peri-implantitis-steder
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
Lommesonderingsdybde målt med Merrit-B sonde
Baseline - 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BoP) på peri-implantitis-steder
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
Binært resultat: 0: ingen blødning, 1: blødning
Baseline - 6 måneder
Plaque på peri-implantitis steder
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
Binært resultat: 0: ingen plak, 1: plak
Baseline - 6 måneder
Mikrobielle prøver
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
Af tungebelægning, spyt og peri-implantitis-sted
Baseline - 6 måneder
Fuld mund plak score (FMPS)
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
Binært resultat: 0: ingen plak, 1: plak
Baseline - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

BioGaia AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2015

Først opslået (Skøn)

11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s57668

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Probiotisk - BioGaia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner