- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02520401
Het gebruik van een probiotische zuigtablet bij de behandeling van peri-implantitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studies hebben tot doel het effect van probiotica bij peri-implantitispatiënten te onderzoeken als aanvulling op niet-chirurgische therapie.
Studieopzet: Deze studie zal een enkelvoudig centrum zijn (Departement Mondgezondheidswetenschappen, UZ Leuven), dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie. Aangenomen wordt dat de randomisatie (door middel van een computerprogramma) en het dubbelblinde ontwerp de vooroordelen van de onderzoeker en patiënten minimaliseren.
Selectie van de onderzoekspopulatie: Volwassenen, die consulteren op de afdeling Parodontologie van het Universitair Ziekenhuis Leuven, met peri-implantitis en die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Patiënten met ten minste één implantaat* gediagnosticeerd met initiële peri-implantitis.
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Geen tekenen van acute parodontitis
- aanwezigheid van verhoornd weefsel rond behandeld(e) implantaat(en)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die roken
- patiënten met parodontitis
- zwangere of zogende vrouw
- patiënten met slecht gecontroleerde diabetes
- patiënten die bisfosfonaatmediatie gebruiken
- patiënt die 3 maanden voorafgaand aan de behandeling systemische antibiotica had ingenomen
- peri-implantitisbehandeling 12 maanden voor opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Test
Probiotische tablet
|
Gebruik van een probiotische tablet
|
Placebo-vergelijker: Controle
Bedieningstablet
|
Gebruik van een placebotablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pocketdiepte (PPD) onderzoeken op plaatsen met peri-implantitis
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Pocket sondeerdiepte gemeten met Merrit-B sonde
|
Basislijn - 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeden bij sonderen (BoP) op plaatsen met peri-implantitis
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Binaire uitkomst: 0: geen bloeding, 1: bloeding
|
Basislijn - 6 maanden
|
Plaque op plaatsen van peri-implantitis
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Binaire uitkomst: 0: geen plaque, 1: plaque
|
Basislijn - 6 maanden
|
Microbiële monsters
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Van tongbeslag, speeksel en peri-implantitis
|
Basislijn - 6 maanden
|
Volledige mondplaquescore (FMPS)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Binaire uitkomst: 0: geen plaque, 1: plaque
|
Basislijn - 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s57668
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peri-implantitis
-
Rambam Health Care CampusWervingTandimplantaten, peri-implantitis, rokenIsraël
-
University of ValenciaVoltooidVroege apicale peri-implantitis
-
University of ZagrebNog niet aan het wervenPeri-implantaire mucositis | Peri-implantitis en peri-implantaire mucositis | Peri-implantaat Gezondheid | Peri-implantaire ziekten | Peri-implantaat botverlies
-
Tuğba ŞAHİNVoltooidPeri-implantitis, peri-implantaire mucositisKalkoen
-
Proed, Torino, ItalyVoltooidPeri-implantitis en peri-implantaire mucositisItalië
-
University of Santiago de CompostelaMozo Grau S.A.Actief, niet wervendPeri-implantitis | Peri-implantaat botverlies | Marginaal peri-implantaat botniveauSpanje
-
Eastman Dental Insitute and HospitalWervingPeri-implantitis en systemische ontstekingVerenigd Koninkrijk
-
National and Kapodistrian University of AthensWervingPeri-implantitis | Peri-implantaat gezondheidGriekenland
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Werving
-
University of BaghdadWerving
Klinische onderzoeken op Probiotisch - BioGaia
-
Garden of Life, LLCValidcare, LLCActief, niet wervendVaginale gezondheidVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenOnbekendKoliek | Infantiel
-
BioGaia ABVoltooidDysbiose | ProfylaxeRussische Federatie
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBioGaia ABVoltooid
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend
-
University of CopenhagenVoltooidTerugkerende aftenDenemarken
-
Sheba Medical CenterAssaf-Harofeh Medical CenterOnbekend
-
Jordan University of Science and TechnologyActief, niet wervend
-
Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades...BioGaia ABOnbekendDyspepsie | Helicobacter Pylori-infectieMexico
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsWervingKandidaat Bariatrische ChirurgieVerenigde Staten