益生菌含片在治疗种植体周围炎中的应用
2019年2月12日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
本研究旨在研究益生菌作为非手术治疗的辅助手段对种植体周围炎患者的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在研究益生菌作为非手术治疗的辅助手段对种植体周围炎患者的影响。
研究设计：本研究将是单中心（鲁汶大学医院口腔健康科学系）、双盲随机、安慰剂对照临床试验。 随机化（通过计算机程序）和双盲设计被认为可以最大限度地减少研究者和患者的偏见。
研究人群的选择：在鲁汶大学医院牙周病科就诊并患有种植体周围炎且符合纳入标准的成年人将被要求参加本研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZLeuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 至少有一颗种植体*的患者最初被诊断为种植体周围炎。
- 愿意并能够给予书面知情同意
- 没有急性牙周炎的迹象
- 处理过的种植体周围存在角化组织
排除标准：
- 吸烟的病人
- 牙周炎患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 糖尿病控制不佳的患者
- 服用双膦酸盐药物的患者
- 治疗前 3 个月全身使用抗生素的患者
- 摄入前 12 个月的种植体周围炎治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试
益生菌片
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使用益生菌片
|
|
安慰剂比较：控制
控制平板电脑
|
使用安慰剂药片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在种植体周围炎部位探诊牙周袋深度 (PPD)
大体时间：基线 - 6 个月
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用 Merrit-B 探头测量的口袋探测深度
|
基线 - 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体周围炎部位探诊出血 (BoP)
大体时间：基线 - 6 个月
|
二元结果：0：无出血，1：出血
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基线 - 6 个月
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种植体周围炎部位的斑块
大体时间：基线 - 6 个月
|
二元结果：0：无菌斑，1：菌斑
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基线 - 6 个月
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微生物样品
大体时间：基线 - 6 个月
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舌苔、唾液和种植体周围炎部位
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基线 - 6 个月
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全口菌斑评分 (FMPS)
大体时间：基线 - 6 个月
|
二元结果：0：无菌斑，1：菌斑
|
基线 - 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月6日
首次发布 (估计)
2015年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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