O uso de uma pastilha probiótica no tratamento da peri-implantite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um probiótico em pacientes com peri-implantite como adjuvante à terapia não cirúrgica.
Desenho do estudo: Este estudo será um único centro (Departamento de Ciências da Saúde Oral, University Hospitals Leuven), duplo-cego randomizado, ensaio clínico controlado por placebo. Pensa-se que a randomização (por meio de um programa de computador) e o desenho duplo-cego minimizam o viés do investigador e dos pacientes.
Seleção da população do estudo: Adultos, que consultam no departamento de Periodontologia do University Hospital Leuven, com peri-implantite e que se enquadram nos critérios de inclusão serão convidados a participar deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Pacientes com pelo menos um implante* com diagnóstico de peri-implantite inicial.
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito
- Sem sinais de periodontite aguda
- presença de tecido queratinizado ao redor do(s) implante(s) tratado(s)
Critério de exclusão:
- pacientes que fumam
- pacientes com periodontite
- mulher grávida ou lactante
- pacientes com diabetes mal controlado
- pacientes em uso de mediação com bisfosfonatos
- paciente que havia tomado antibióticos sistêmicos 3 meses antes do tratamento
- tratamento de peri-implantite 12 meses antes da ingestão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste
Comprimido probiótico
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Uso de um comprimido probiótico
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Comparador de Placebo: Ao controle
Tablet de controle
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Uso de um comprimido de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) em locais de peri-implantite
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Profundidade de sondagem de bolso medida com sonda Merrit-B
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Linha de base - 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à Sondagem (BoP) em locais de peri-implantite
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Resultado binário: 0: sem sangramento, 1: sangramento
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Linha de base - 6 meses
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Placa em locais de peri-implantite
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Resultado binário: 0: sem placa, 1: placa
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Linha de base - 6 meses
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Amostras microbianas
Prazo: Linha de base - 6 meses
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De saburra lingual, saliva e local da peri-implantite
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Linha de base - 6 meses
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Pontuação de placa bucal completa (FMPS)
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Resultado binário: 0: sem placa, 1: placa
|
Linha de base - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s57668
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