El uso de una pastilla probiótica en el tratamiento de la periimplantitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de un probiótico en pacientes con periimplantitis como complemento de la terapia no quirúrgica.
Diseño del estudio: Este estudio será un ensayo clínico controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego (Departamento de Ciencias de la Salud Oral, Hospitales Universitarios de Lovaina) en un solo centro. Se piensa que la aleatorización (por medio de un programa informático) y el diseño doble ciego minimizan el sesgo del investigador y los pacientes.
Selección de la población de estudio: Se invitará a participar en este estudio a los adultos que consultan en el departamento de Periodoncia del Hospital Universitario de Lovaina, con periimplantitis y que cumplen los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- Pacientes con al menos un implante* diagnosticado de periimplantitis inicial.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Sin signos de periodontitis aguda
- presencia de tejido queratinizado alrededor de los implantes tratados
Criterio de exclusión:
- pacientes que fuman
- pacientes con periodontitis
- mujer embarazada o lactante
- pacientes con diabetes mal controlada
- pacientes que toman la mediación de bisfosfonatos
- paciente que había tomado antibióticos sistémicos 3 meses antes del tratamiento
- tratamiento de periimplantitis 12 meses antes de la toma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba
Tableta probiótica
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Uso de una tableta probiótica
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Comparador de placebos: Control
Tableta de control
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Uso de una tableta de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sondaje de profundidad de bolsillo (PPD) en sitios de periimplantitis
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
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Profundidad de sondeo de bolsillo medida con sonda Merrit-B
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Línea base - 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado al sondaje (BoP) en sitios de periimplantitis
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
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Resultado binario: 0: sin sangrado, 1: sangrado
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Línea base - 6 meses
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Placa en sitios de periimplantitis
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
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Resultado binario: 0: sin placa, 1: placa
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Línea base - 6 meses
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Muestras microbianas
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
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De saburra de lengua, saliva y sitio de periimplantitis
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Línea base - 6 meses
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Puntaje de placa en toda la boca (FMPS)
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
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Resultado binario: 0: sin placa, 1: placa
|
Línea base - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s57668
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