Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie probiotycznej pastylki do ssania w leczeniu periimplantitis

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu probiotyków u pacjentów z zapaleniem tkanek okołowszczepowych jako uzupełnienie terapii niechirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu probiotyków u pacjentów z zapaleniem tkanek okołowszczepowych jako uzupełnienie terapii niechirurgicznej.

Projekt badania: To badanie będzie prowadzone w jednym ośrodku (Wydział Nauk o Zdrowiu Jamy Ustnej Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven), podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próbie klinicznej. Uważa się, że randomizacja (za pomocą programu komputerowego) i podwójnie ślepa próba minimalizują stronniczość badacza i pacjentów.

Wybór badanej populacji: Dorośli, którzy konsultują się na oddziale periodontologii Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven, z zapaleniem tkanek okołowszczepowych i którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci z co najmniej jednym implantem*, u których zdiagnozowano początkowe zapalenie okołowszczepowe.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Brak objawów ostrego zapalenia przyzębia
  • obecność zrogowaciałej tkanki wokół leczonego implantu(ów)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów palących
  • pacjentów z zapaleniem przyzębia
  • kobieta w ciąży lub karmiąca
  • pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą
  • pacjentów przyjmujących mediację bisfosfonianami
  • pacjent, który przyjmował antybiotyki ogólnoustrojowe 3 miesiące przed leczeniem
  • leczenie periimplantitis 12 miesięcy przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
Tabletka probiotyczna
Inny: Probiotyk - BioGaia
Stosowanie tabletki probiotycznej
Komparator placebo: Kontrola
Tabletka kontrolna
Inny: Placebo
Stosowanie tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszonki (PPD) w miejscach zapalenia tkanek wokół implantu
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
Głębokość sondowania kieszeni mierzona sondą Merrit-B
Wartość bazowa - 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania (BoP) w miejscach peri-implantitis
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
Wynik binarny: 0: brak krwawienia, 1: krwawienie
Wartość bazowa - 6 miesięcy
Płytka w miejscach periimplantitis
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
Wynik binarny: 0: brak płytki nazębnej, 1: płytka nazębna
Wartość bazowa - 6 miesięcy
Próbki drobnoustrojów
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
Nalotu na języku, śliny i miejsca wokół implantu
Wartość bazowa - 6 miesięcy
Ocena płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
Wynik binarny: 0: brak płytki nazębnej, 1: płytka nazębna
Wartość bazowa - 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

BioGaia AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s57668

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Probiotyk - BioGaia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj