Použití probiotické pastilky při léčbě periimplantitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek probiotik u pacientů s periimplantitidou jako doplněk k nechirurgické léčbě.
Design studie: Tato studie bude klinická studie s jedním centrem (Department of Oral Health Sciences, University Hospitals Leuven), dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná. Předpokládá se, že randomizace (pomocí počítačového programu) a dvojitý slepý design minimalizují zaujatost zkoušejícího a pacientů.
Výběr studované populace: Dospělí, kteří konzultují na parodontologickém oddělení Fakultní nemocnice v Leuvenu s periimplantitidou a kteří splňují kritéria pro zařazení, budou požádáni o účast v této studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Pacienti s alespoň jedním implantátem* s diagnózou počáteční periimplantitidy.
- Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas
- Žádné známky akutní parodontitidy
- přítomnost keratinizované tkáně kolem ošetřovaného implantátu (implantátů)
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří kouří
- pacientů s paradentózou
- těhotná nebo kojící žena
- pacientů se špatně kontrolovaným diabetem
- pacientů užívajících bisfosfonáty
- pacient, který 3 měsíce před léčbou užíval systémová antibiotika
- léčba periimplantitidy 12 měsíců před podáním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test
Probiotická tableta
|
Užívání probiotických tablet
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Ovládací tablet
|
Použití tablety s placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD) v místech periimplantitidy
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
|
Hloubka kapesního snímání měřená sondou Merrit-B
|
Výchozí stav - 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování (BoP) v místech periimplantitidy
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
|
Binární výsledek: 0: žádné krvácení, 1: krvácení
|
Výchozí stav - 6 měsíců
|
|
Plak v místech periimplantitidy
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
|
Binární výsledek: 0: žádný plak, 1: plak
|
Výchozí stav - 6 měsíců
|
|
Mikrobiální vzorky
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
|
Z povlaku jazyka, slin a místa periimplantitidy
|
Výchozí stav - 6 měsíců
|
|
Skóre plaku v plných ústech (FMPS)
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
|
Binární výsledek: 0: žádný plak, 1: plak
|
Výchozí stav - 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s57668
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .