Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пробиотических пастилок при лечении периимплантита

12 февраля 2019 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Это исследование направлено на изучение влияния пробиотиков на пациентов с периимплантитом в качестве дополнения к нехирургической терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение влияния пробиотиков на пациентов с периимплантитом в качестве дополнения к нехирургической терапии.

Дизайн исследования: Это исследование будет одноцентровым (отделение стоматологических наук университетской больницы Лёвен), двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым клиническим испытанием. Считается, что рандомизация (с помощью компьютерной программы) и двойной слепой дизайн сводят к минимуму предвзятость исследователя и пациентов.

Отбор исследуемой популяции: Взрослые, консультирующиеся в отделении пародонтологии Университетской клиники Лёвен, с периимплантитом и соответствующие критериям включения, будут приглашены для участия в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • Пациенты с хотя бы одним имплантатом*, у которых диагностирован начальный периимплантит.
  • Желание и возможность дать письменное информированное согласие
  • Нет признаков острого пародонтита.
  • наличие ороговевшей ткани вокруг обработанного(ых) имплантата(ов)

Критерий исключения:

  • пациенты, которые курят
  • больные пародонтитом
  • беременная или кормящая женщина
  • пациенты с плохо контролируемым диабетом
  • пациенты, принимающие бисфосфонаты
  • пациент, принимавший системные антибиотики за 3 месяца до лечения
  • лечение периимплантита за 12 месяцев до приема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест
Пробиотическая таблетка
Другой: Пробиотик - БиоГая
Использование пробиотической таблетки
Плацебо Компаратор: Контроль
Планшет управления
Другой: Плацебо
Использование таблетки плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана (PPD) в местах периимплантита
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Глубина зондирования кармана, измеренная с помощью зонда Merrit-B
Базовый уровень - 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании (BoP) в местах периимплантита
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Бинарный результат: 0: нет кровотечения, 1: кровотечение
Базовый уровень - 6 месяцев
Налет в местах периимплантита
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Бинарный результат: 0: нет налета, 1: налет
Базовый уровень - 6 месяцев
Образцы микробов
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Налет на языке, слюна и участок периимплантита
Базовый уровень - 6 месяцев
Оценка полного налета во рту (FMPS)
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Бинарный результат: 0: нет налета, 1: налет
Базовый уровень - 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Соавторы

BioGaia AB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s57668

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться