Användningen av en probiotisk sugtablett vid behandling av peri-implantit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessa studier syftar till att undersöka effekten av en probiotika hos peri-implantitpatienter som ett komplement till icke-kirurgisk behandling.
Studiedesign: Denna studie kommer att vara ett enda centrum (Institutionen för oral hälsovetenskap, Universitetssjukhus Leuven), dubbelblind randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning. Randomiseringen (med hjälp av ett datorprogram) och dubbelblinddesignen tros minimera utredarens och patienternas partiskhet.
Urval av studiepopulationen: Vuxna som konsulterar vid avdelningen för parodontologi vid universitetssjukhuset i Leuven, med peri-implantit och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att uppmanas att delta i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Patienter med minst ett implantat* diagnostiserat med initial peri-implantit.
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
- Inga tecken på akut parodontit
- förekomst av keratiniserad vävnad runt behandlade implantat(er)
Exklusions kriterier:
- patienter som röker
- patienter med parodontit
- gravid eller ammande kvinna
- patienter med dåligt kontrollerad diabetes
- patienter som tar bisfosfonatmediering
- patient som hade tagit systemisk antibiotika 3 månader före behandling
- peri-implantitbehandling 12 månader före intag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa
Probiotisk tablett
|
Användning av en probiotisk tablett
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Styrplatta
|
Användning av en placebotablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD) vid peri-implantitplatser
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Ficksonderingsdjup mätt med Merrit-B-sond
|
Baslinje - 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning vid sondering (BoP) vid peri-implantitplatser
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Binärt utfall: 0: ingen blödning, 1: blödning
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Plack vid peri-implantitställen
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Binärt resultat: 0: ingen plack, 1: plack
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Mikrobiella prover
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Av tungbeläggning, saliv och peri-implantitställe
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Full mouth plack score (FMPS)
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Binärt resultat: 0: ingen plack, 1: plack
|
Baslinje - 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s57668
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .