冠動脈手術中の術中麻酔薬消費に対する BIS モニタリングの効果

この研究は、バスケント大学の治験審査委員会および倫理委員会 (プロジェクト番号: KA13/294) によって承認され、バスケント大学研究基金の支援を受けました。 この研究は、1 つの大学病院 (バシュケント大学病院、アンカラ、トルコ) で実施されました。 2014 年 1 月から 2014 年 10 月の間に、CABG 手術を受けた 213 人の患者が適格性について評価されました。 163人の患者は、選択基準を満たしていないため除外されました。 50 人の患者がこの前向き臨床試験に登録されました。 すべての患者は、研究の性質について知らされ、研究者によって行われた術前の訪問中に書面による同意を与えられました。 、手術の前日の午後 11 時にミダゾラム 0.1 mg/kg (Dormicum®) を麻酔開始の 30 分前に経口経路ですべての患者に投与しました。 ルーチンの 5 誘導心電図検査、パルス酸素濃度計モニタリング、および末梢静脈および動脈カニューレ挿入の後、気管内挿管が行われました。 BISモニタリング（BIS Quatro Sensor、Aspect Medical Systems、Inc、Norwood、MA、USA）は、製造元の指示に従ってBISグループに適用されました。 麻酔は、患者の身体状態に基づいて、静脈経路によりプロポフォール 1～2 mg/kg およびフェンタニル 5～7 mcg/kg で導入されました。 ロクロニウム 0.6 mg/kg の静注を使用して筋弛緩を達成しました。 デスフルランは、較正された気化器 (D-Vapor、Drager Medical AG&Co. KG、リューベック、ドイツ) 両方のグループで。

BIS グループ (グループ B、n=25) では、BIS 値 40 から 60 を維持するためにデスフルランが滴定されました。麻酔はレミフェンタニル 0.1 から 0.4 で維持されました。 mcg/kg/分、および揮発性物質としてのデスフルラン。 MAC グループ (グループ M、n = 25) では、デスフルランは 0.7 ～ 1.3 MAC の範囲で滴定されました。 維持期間中、すべての患者は、低血圧（収縮期動脈圧（SAP）がベースラインから 20% 未満）、徐脈（心拍数（HR）が 45 bpm 未満）、または不十分な麻酔の徴候について評価されました。 不十分な麻酔は、高血圧 (ベースラインからの SAP > 20%)、頻脈 (HR > 100 bpm)、または患者の動き、開眼、嚥下、しかめっ面、流涙または発汗として定義されました。 MAC 群では、麻酔が不十分な場合、必要に応じてデスフルラン濃度を 0.5 vol% ずつ増加させた。 BIS グループでは、デスフルランは 40 から 60 の間の BIS 値に対して滴定されました。 これが不十分であると判断された場合、レミフェンタニルの注入速度は 0.05 g/kg/min 増加されました。 血行動態パラメータは、必要に応じてドーパミンとニトログリセリンで基礎値の 20% 以内に維持されました。 ドーパミンは、中心静脈経路により 2 ～ 20 mcg/kg/min で投与されました。 必要に応じて、カルシウムとノルアドレナリンを静脈内ボーラスとして使用しました。 中心静脈圧を 10 ～ 15 mmHg に維持するために、すべての患者に輸液を行いました。 低血圧は、最初は 100 ～ 250 mL の静脈内輸液ボーラスで治療されました。その後、デスフルラン濃度を 0.5 vol % ずつ減らし、最後に、静脈内昇圧剤 (ドーパミン、アドレナリン、ドブタミン) を医師が選択した用量で投与しました。 徐脈は 0.5 mg のアトロピンで治療されました。 開業医は、部屋で視覚的なプロトコルを介してこのプロトコルを思い出しました。 モルヒネ 0.1 mg/kg は、疼痛管理のためにすべての患者に投与されました。 麻酔の開始から外科的処置の終了までに投与されたデスフルランの量は、2 つのグループで計算されました。 手順中に投与されたデスフルランの量は、以下の式を使用して計算されました。

麻酔薬の消費量 (ml/hr) = 3 X 設定濃度 % X フレッシュガスフロー L/分患者の値、術中の血行動態パラメーターと薬剤の必要量、投与された液体と血液の量、CVP、尿量、手術の特徴が研究スタッフによって文書化されました。 すべての患者は ICU に移送されました。 事前検出力分析を適用すると、リスクが 0.05、統計検出力が 0.8 のデスフルラン消費量が少なくとも 20% 減少したことを検出するには、少なくとも 24 人の患者を各グループに登録する必要がありました。 ヴァンダービルト大学の検出力とサンプル サイズの計算プログラムは、検出力の分析に使用されていました。

データは、中央値 (分位範囲)、パーセンテージ、またはケース数として表示されます。 連続データは、マンホイットニー検定によって比較されました。 カテゴリカル データは、ki 2 乗検定と比較されました。 有意性は、両側検定を使用して 0.05 未満の P 値によって定義されました。 データ分析は、IBM-SPSS バージョン 20.0 (IBM-SPSS Science Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。 人口統計学的特徴、プロポフォールの術中使用、レミフェンタニル、フェンタニル、筋弛緩薬およびモルヒネの術中毎時および総量、毎時デスフルラン消費量、血行動態パラメータ、手術時間、大動脈クロスクランプおよび心肺バイパス (CPB) 時間、除細動およびペースメーカーの要件、最大陽性変力薬および血管拡張薬の必要量、術中輸液の量、使用した血液および血液製剤、手術終了時の尿量および中心静脈圧（CVP）値、術中の動脈血ガスの結果が記録されました。換気、ICU と入院期間、28 日間の死亡率、術後合併症も記録されました。