L'effet de la surveillance BIS sur la consommation d'anesthésique peropératoire pendant la chirurgie coronarienne

Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel et le comité d'éthique de l'Université Baskent (Projet n° : KA13/294) et soutenue par le Fonds de recherche de l'Université Baskent. L'étude a été menée dans un seul hôpital universitaire (hôpital universitaire de Başkent, Ankara, Turquie). Entre janvier 2014 et octobre 2014, 213 patients subissant un PAC ont été évalués pour leur éligibilité. 163 patients ont été exclus car ne répondant pas aux critères d'inclusion. 50 patients ont été recrutés dans cet essai clinique prospectif. Tous les patients ont été informés de la nature de l'étude et ont donné leur consentement écrit lors de la visite préopératoire effectuée par les investigateurs. Le diazépam 0,1 mg/kg (Diazem®) et la famotidine HCI 40 mg (Famodin®) ont été administrés par voie orale à tous les patients. , la veille de l'intervention à 23h et du midazolam 0,1 mg/kg (Dormicum®) a été administré à tous les patients par voie orale 30 min avant le début de l'anesthésie. Après une électrocardiographie de routine à 5 dérivations, une surveillance par oxymètre de pouls et des canulations veineuses et artérielles périphériques, une intubation endotrachéale a été réalisée. La surveillance BIS (BIS Quatro Sensor, Aspect Medical Systems, Inc, Norwood, MA, USA) a été appliquée au groupe BIS conformément aux instructions du fabricant. L'anesthésie a été induite avec du propofol 1-2 mg/kg et du fentanyl 5-7 mcg/kg par voie intraveineuse, en fonction de l'état physique du patient. La relaxation musculaire a été obtenue en utilisant du rocuronium iv 0,6 mg/kg. Le desflurane a été administré à l'aide d'un vaporisateur calibré (D-Vapor, Drager Medical AG&Co. KG, Lübeck, Allemagne) dans les deux groupes.

Dans le groupe BIS (Grup B, n = 25), le desflurane a été titré pour maintenir une valeur BIS de 40 à 60. L'anesthésie a été maintenue avec du rémifentanil 0,1-0,4 mcg/kg/min et le desflurane comme agent volatil. Dans le groupe MAC (Grup M, n = 25), le desflurane a été titré entre 0,7 et 1,3 MAC. Au cours de l'entretien, tous les patients ont été évalués pour une hypotension (pression artérielle systolique (PAS) < 20 % par rapport à l'inclusion), une bradycardie (fréquence cardiaque (FC) < 45 bpm) ou des signes d'anesthésie inadéquate. Une anesthésie inadéquate a été définie comme une hypertension (PAS > 20 % par rapport au départ), une tachycardie (FC > 100 bpm) ou des mouvements du patient, l'ouverture des yeux, la déglutition, des grimaces, des larmoiements ou des sueurs. Dans le groupe MAC, si l'anesthésie était inadéquate, la concentration de desflurane a été augmentée par paliers de 0,5 vol % si nécessaire. Dans le groupe BIS, le desflurane a été titré pour des valeurs BIS comprises entre 40 et 60. Si cela était jugé insuffisant, le débit de perfusion de rémifentanil était augmenté de 0,05 g/kg/min. Les paramètres hémodynamiques ont été maintenus à moins de 20 % des valeurs basales avec de la dopamine et de la nitroglycérine, selon les besoins. La dopamine a été administrée 2-20 mcg/kg/min par voie veineuse centrale. Le calcium et la noradrénaline ont été utilisés en bolus iv si nécessaire. Tous les patients ont reçu des perfusions de liquide pour maintenir la pression veineuse centrale entre 10 et 15 mmHg. L'hypotension a été initialement traitée avec des bolus de liquide de 100 à 250 ml iv; la concentration de desflurane a ensuite été réduite par paliers de 0,5 vol % et enfin, un vasopresseur iv (dopamine, adrénaline, dobutamine) a été administré à une dose choisie par les praticiens. La bradycardie a été traitée avec 0,5 mg d'atropine. Ce protocole a été rappelé aux praticiens via un protocole visuel dans la salle. De la morphine 0,1 mg/kg a été administrée à tous les patients pour le contrôle de la douleur. La quantité de desflurane administrée du début de l'anesthésie à la fin de l'intervention chirurgicale a été calculée en deux groupes. La quantité de desflurane administrée au cours de la procédure a été calculée en utilisant la formule ci-dessous :

Consommation d'agent anesthésique en ml/h = 3 X concentration définie % X débit de gaz frais L/min. Caractéristiques du patient et variables chirurgicales telles que la perte de sang peropératoire, les durées d'anesthésie et de chirurgie, BIS (indice bispectral) et MAC (concentration alvéolaire minimale) les valeurs, les paramètres hémodynamiques peropératoires et les besoins en médicaments des patients, les quantités de liquide et de sang administrées, la CVP, le débit urinaire, les caractéristiques de la chirurgie ont été documentés par le personnel de recherche. Tous les patients ont été transférés aux soins intensifs. En appliquant une analyse de puissance a priori, 24 patients au moins devaient être enrôlés dans chaque groupe pour détecter une réduction d'au moins 20 % de la consommation de desflurane avec un risque de a de 0,05 et une puissance statistique de 0,8. Le programme de calcul de puissance et de taille d'échantillon de l'Université Vanderbilt a été utilisé pour l'analyse de puissance.

Les données sont présentées sous forme de médianes (intervalles interquantiles), de pourcentages ou de nombre de cas. Les données continues ont été comparées par des tests de Mann-Whitney. Les données catégorielles ont été comparées avec le test du ki-carré. La signification a été définie par des valeurs P inférieures à 0,05 à l'aide d'un test bilatéral. L'analyse des données a été effectuée à l'aide d'IBM-SPSS version 20.0 (IBM-SPSS Science Inc., Chicago, IL). Caractéristiques démographiques, utilisation peropératoire de propofol, quantités peropératoires horaires et totales de rémifentanil, de fentanyl, de myorelaxant et de morphine, consommation horaire de desflurane, paramètres hémodynamiques, durée de la chirurgie, temps de clampage aortique et de circulation extracorporelle, exigences en matière de défibrillation et de stimulateur cardiaque , les besoins maximaux positifs en médicaments inotropes et vasodilatateurs, la quantité de liquides peropératoires, de sang et de produits sanguins utilisés, les débits urinaires à la fin de l'intervention chirurgicale et les valeurs de pression veineuse centrale (PVC), les résultats des gaz sanguins artériels peropératoires ont été enregistrés. la ventilation, les durées d'USI et d'hospitalisation, la mortalité à 28 jours et les complications postopératoires ont également été enregistrées.