L'effetto del monitoraggio BIS sul consumo di anestetico intraoperatorio durante la chirurgia coronarica

Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board e dal Comitato Etico della Baskent University (Progetto n.: KA13/294) e sostenuto dal Baskent University Research Fund. Lo studio è stato condotto in un unico ospedale universitario (Başkent University Hospital, Ankara, Turchia). Tra gennaio 2014 e ottobre 2014, 213 pazienti sottoposti a intervento di CABG sono stati valutati per l'idoneità. 163 pazienti sono stati esclusi perché non soddisfacevano i criteri di inclusione. 50 pazienti sono stati arruolati in questo studio clinico prospettico. Tutti i pazienti sono stati informati della natura dello studio e hanno dato il loro consenso scritto durante la visita preoperatoria eseguita dai ricercatori. Diazepam 0,1 mg/kg (Diazem®) e famotidina HCI 40 mg (Famodin®) sono stati somministrati per via orale a tutti i pazienti , il giorno prima dell'intervento alle 23:00 e midazolam 0,1 mg/kg (Dormicum®) è stato somministrato a tutti i pazienti per via orale 30 minuti prima dell'inizio dell'anestesia. Dopo l'elettrocardiografia di routine a 5 derivazioni, il monitoraggio del pulsossimetro e le cannulazioni venose e arteriose periferiche, è stata eseguita l'intubazione endotracheale. Il monitoraggio BIS (BIS Quatro Sensor, Aspect Medical Systems, Inc, Norwood, MA, USA) è stato applicato al gruppo BIS secondo le istruzioni del produttore. L'anestesia è stata indotta con propofol 1-2 mg/kg e fentanyl 5-7 mcg/kg per via endovenosa, in base allo stato fisico del paziente. Il rilassamento muscolare è stato ottenuto utilizzando rocuronio iv 0,6 mg/kg. Il desflurano è stato somministrato attraverso un vaporizzatore calibrato (D-Vapor, Drager Medical AG&Co. KG, Lubecca, Germania) in entrambi i gruppi.

Nel gruppo BIS (Grup B, n=25) il desflurano è stato titolato per mantenere un valore BIS compreso tra 40 e 60. L'anestesia è stata mantenuta con remifentanil 0,1-0,4 mcg/kg/min e desflurano come agente volatile. Nel gruppo MAC (Grup M, n=25) il desflurano è stato titolato tra 0,7 e 1,3 MAC. Durante il mantenimento, tutti i pazienti sono stati valutati per ipotensione (pressione arteriosa sistolica (SAP) < 20% rispetto al basale), bradicardia (frequenza cardiaca (FC) < 45 bpm) o segni di anestesia inadeguata. L'anestesia inadeguata è stata definita come ipertensione (SAP >20% rispetto al basale), tachicardia (HR > 100 bpm) o movimento del paziente, apertura degli occhi, deglutizione, smorfie, lacrimazione o sudorazione. Nel gruppo MAC, se l'anestesia era inadeguata, la concentrazione di desflurano veniva aumentata di 0,5 vol% secondo necessità. Nel gruppo BIS il desflurano è stato titolato per valori BIS compresi tra 40 e 60. Se questo è stato giudicato insufficiente, la velocità di infusione di remifentanil è stata aumentata di 0,05 g/kg/min. I parametri emodinamici sono stati mantenuti entro il 20% dei valori basali con dopamina e nitroglicerina, come richiesto. La dopamina è stata somministrata 2-20 mcg/kg/min per via venosa centrale. Calcio e noradrenalina sono stati usati come boli iv se necessario. A tutti i pazienti sono state somministrate infusioni di liquidi per mantenere la pressione venosa centrale tra 10-15 mmHg. L'ipotensione è stata inizialmente trattata con 100-250 ml di boli fluidi iv; la concentrazione di desflurano è stata quindi ridotta in incrementi di 0,5% in volume e, infine, è stato somministrato un vasopressore iv (dopamina, adrenalina, dobutamina) a una dose scelta dai medici. La bradicardia è stata trattata con 0,5 mg di atropina. Ai praticanti è stato ricordato questo protocollo tramite un protocollo visivo nella stanza. A tutti i pazienti è stata somministrata morfina 0,1 mg/kg per il controllo del dolore. La quantità di desflurano somministrata dall'inizio dell'anestesia alla fine della procedura chirurgica è stata calcolata in due gruppi. La quantità di desflurano somministrata durante la procedura è stata calcolata utilizzando la seguente formula:

Consumo di agente anestetico in ml/h = 3 X concentrazione impostata % X flusso di gas fresco L/min. Caratteristiche del paziente e variabili chirurgiche come perdita di sangue intraoperatoria, durata dell'anestesia e dell'intervento, BIS (indice bispettrale) e MAC (concentrazione alveolare minima) valori, parametri emodinamici intraoperatori e fabbisogno di farmaci dei pazienti, quantità di liquidi e sangue somministrati, CVP, produzione di urina, caratteristiche dell'intervento chirurgico sono stati documentati dal personale di ricerca. Tutti i pazienti sono stati trasferiti in terapia intensiva. Applicando un'analisi di potenza a priori, almeno 24 pazienti dovevano essere arruolati in ciascun gruppo per rilevare una riduzione di almeno il 20% nel consumo di desflurano con un rischio di a di 0,05 e una potenza statistica di 0,8. Il programma di calcolo della potenza e della dimensione del campione della Vanderbilt University era stato utilizzato per l'analisi della potenza.

I dati sono presentati come mediane (intervalli interquantili), percentuali o numero di casi. I dati continui sono stati confrontati con i test di Mann-Whitney. I dati categorici sono stati confrontati con il test ki-quadrato. La significatività è stata definita da valori P inferiori a 0,05 utilizzando un test a due code. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando IBM-SPSS versione 20.0 (IBM-SPSS Science Inc., Chicago, IL). Caratteristiche demografiche, uso intraoperatorio di propofol, quantità oraria intraoperatoria e totale di remifentanil, fentanil, miorilassante e morfina, consumo orario di desflurano, parametri emodinamici, durata dell'intervento chirurgico, tempi di cross-clamp aortico e bypass cardiopolmonare (CPB), defibrillazione e requisiti di pacemaker , massimo fabbisogno di farmaci inotropi e vasodilatatori positivi, quantità di fluidi intraoperatori, sangue ed emoderivati ​​utilizzati, diuresi al termine dell'intervento chirurgico e valori della pressione venosa centrale (CVP), sono stati registrati i risultati dell'emogasanalisi arteriosa intraoperatoria. sono stati registrati anche la ventilazione, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, la mortalità a 28 giorni e le complicanze postoperatorie.