BIS 监测对冠状动脉手术术中麻醉药消耗的影响

本研究经巴肯特大学机构审查委员会和伦理委员会批准（项目编号：KA13/294），并得到巴肯特大学研究基金的支持。 该研究是在一所大学医院（土耳其安卡拉巴肯特大学医院）进行的。 2014 年 1 月至 2014 年 10 月期间，对 213 名接受 CABG 手术的患者进行了资格评估。 163 名患者因不符合纳入标准而被排除在外。 50 名患者参加了这项前瞻性临床试验。 所有患者都被告知研究的性质，并在研究者进行的术前访问期间给出了他们的书面同意。通过口服途径向所有患者给予地西泮 0.1 mg/kg (Diazem®) 和法莫替丁 HCI 40 mg (Famodin®) ，手术前一天晚上 11 点，在开始麻醉前 30 分钟通过口服途径向所有患者给予咪达唑仑 0.1 mg/kg (Dormicum®)。 在常规 5 导联心电图、脉搏血氧仪监测和外周静脉和动脉插管后，进行了气管插管。 BIS 监测（BIS Quatro Sensor，Aspect Medical Systems，Inc，Norwood，MA，USA）根据制造商的说明应用于 BIS 组。 根据患者的身体状况，通过静脉途径使用丙泊酚 1-2 mg/kg 和芬太尼 5-7 mcg/kg 诱导麻醉。 使用 iv rocuronium 0.6 mg/kg 实现肌肉松弛。 地氟醚通过校准蒸发器（D-Vapor，Drager Medical AG&Co. KG，吕贝克，德国）在两组中。

在 BIS 组（B 组，n=25）中，滴定地氟醚以将 BIS 值维持在 40 至 60。使用瑞芬太尼 0.1-0.4 维持麻醉 mcg/kg/min，地氟醚作为挥发剂。 在 MAC 组（Grup M，n=25）中，地氟醚滴定范围为 0.7 至 1.3 MAC。 在维护期间，对所有患者进行了低血压（收缩动脉压 (SAP) < 基线的 20%）、心动过缓（心率 (HR) < 45 bpm）或麻醉不充分迹象的评估。 麻醉不充分定义为高血压（SAP > 基线水平的 20%）、心动过速（HR > 100 bpm）或患者移动、睁眼、吞咽、做鬼脸、流泪或出汗。 在 MAC 组中，如果麻醉不充分，则必要时以 0.5 vol% 的步长增加地氟醚浓度。 在 BIS 组中，地氟醚的 BIS 值在 40 到 60 之间被滴定。 如果这被判断为不够，则将瑞芬太尼的输注速率增加 0.05 g/kg/min。 根据需要，使用多巴胺和硝酸甘油将血流动力学参数维持在基础值的 20% 以内。 多巴胺通过中央静脉途径以 2-20 mcg/kg/min 给药。 如果需要，钙和去甲肾上腺素作为静脉推注使用。 所有患者均接受液体输注以将中心静脉压维持在 10-15 mmHg 之间。 低血压最初用 100-250 mL 静脉推注液体治疗；然后地氟醚浓度以 0.5 vol% 的步长降低，最后，以从业者选择的剂量静脉注射血管加压药（多巴胺、肾上腺素、多巴酚丁胺）。 心动过缓用 0.5 mg 阿托品治疗。 通过房间内的视觉协议提醒从业者注意该协议。 所有患者均给予吗啡 0.1 mg/kg 以控制疼痛。 计算两组从麻醉开始到手术结束的地氟醚用量。 使用以下公式计算手术过程中地氟醚的用量：

以 ml/hr 为单位的麻醉剂消耗量 = 3 X 设定浓度 % X 新鲜气体流量 L/min。患者特征和手术变量，如术中失血量、麻醉和手术持续时间、BIS（双光谱指数）和 MAC（最低肺泡浓度）研究人员记录了数值、术中血流动力学参数和患者的药物需求、输液量和输血量、CVP、尿量、手术特征。 所有患者都被转移到重症监护病房。 应用先验功效分析，每组至少需要 24 名患者才能检测到地氟醚消耗至少减少 20%，风险 a 为 0.05，统计功效为 0.8。 范德比尔特大学功效和样本量计算程序已用于功效分析。

数据以中位数（四分位间距）、百分比或病例数表示。 通过 Mann-Whitney 检验比较连续数据。 分类数据与 ki-square 检验进行比较。 显着性定义为使用双尾检验的 P 值小于 0.05。 使用 IBM-SPSS 20.0 版（IBM-SPSS Science Inc., Chicago, IL）进行数据分析。 人口统计学特征、术中丙泊酚的使用、术中瑞芬太尼、芬太尼、肌肉松弛剂和吗啡的每小时和总量、每小时地氟醚消耗量、血流动力学参数、手术持续时间、主动脉钳夹和体外循环 (CPB) 时间、除颤和起搏器要求、最大正性肌力药物和血管扩张剂药物需求、术中液体量、使用的血液和血液制品、手术结束时的尿量和中心静脉压 (CVP) 值、术中动脉血气结果。插管时间、机械时间还记录了通气、ICU 和住院时间、28 天死亡率和术后并发症。