Wpływ monitorowania BIS na śródoperacyjne zużycie środków znieczulających podczas operacji wieńcowych

Badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną i Komisję ds. Etyki Uniwersytetu Baskent (nr projektu: KA13/294) i było wspierane przez Fundusz Badawczy Uniwersytetu Baskent. Badanie przeprowadzono w jednym szpitalu uniwersyteckim (Başkent University Hospital, Ankara, Turcja). Pomiędzy styczniem 2014 a październikiem 2014, 213 pacjentów poddawanych operacji CABG zostało ocenionych pod kątem kwalifikowalności. 163 pacjentów zostało wykluczonych z powodu niespełnienia kryteriów włączenia. Do tego prospektywnego badania klinicznego włączono 50 pacjentów. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o charakterze badania i wyrazili pisemną zgodę podczas wizyty przedoperacyjnej przeprowadzonej przez badaczy. Wszystkim pacjentom podano drogą doustną diazepam 0,1 mg/kg (Diazem®) i famotydynę HCI 40 mg (Famodin®). , dzień przed operacją o godzinie 23:00, a midazolam 0,1 mg/kg (Dormicum®) podawano wszystkim pacjentom drogą doustną na 30 min przed rozpoczęciem znieczulenia. Po rutynowej 5-odprowadzeniowej elektrokardiografii, monitorowaniu pulsoksymetrem i kaniulacji żył obwodowych i tętniczych wykonano intubację dotchawiczą. Monitorowanie BIS (BIS Quatro Sensor, Aspect Medical Systems, Inc, Norwood, MA, USA) zastosowano w grupie BIS zgodnie z zaleceniami producenta. Znieczulenie indukowano za pomocą propofolu 1-2 mg/kg i fentanylu 5-7 mcg/kg drogą dożylną, w zależności od stanu fizycznego pacjenta. Zwiotczenie mięśni osiągnięto stosując iv rokuronium 0,6 mg/kg. Desfluran podawano za pomocą skalibrowanego parownika (D-Vapor, Drager Medical AG&Co. KG, Lubeka, Niemcy) w obu grupach.

W grupie BIS (grupa B, n=25) desfluran miareczkowano tak, aby utrzymać wartość BIS od 40 do 60. Znieczulenie podtrzymywano remifentanylem 0,1-0,4 mcg/kg/min i desfluran jako środek lotny. W grupie MAC (grupa M, n=25) desfluran miareczkowano w zakresie od 0,7 do 1,3 MAC. Podczas leczenia podtrzymującego wszyscy pacjenci byli oceniani pod kątem niedociśnienia (skurczowe ciśnienie w tętnicy (SAP) < 20% od wartości wyjściowej), bradykardii (częstość akcji serca (HR) < 45 uderzeń na minutę) lub oznak nieodpowiedniego znieczulenia. Niewłaściwe znieczulenie definiowano jako nadciśnienie tętnicze (SAP >20% od wartości wyjściowej), tachykardię (HR > 100 uderzeń na minutę) lub poruszanie się pacjenta, otwieranie oczu, połykanie, grymasy, łzawienie lub pocenie się. W grupie MAC, jeśli znieczulenie było niewystarczające, stężenie desfluranu zwiększano w razie potrzeby o 0,5% obj. W grupie BIS desfluran miareczkowano do wartości BIS między 40 a 60. Jeśli uznano to za niewystarczające, szybkość wlewu remifentanylu zwiększano o 0,05 g/kg/min. Parametry hemodynamiczne utrzymywano w granicach 20% wartości podstawowych za pomocą dopaminy i nitrogliceryny, zgodnie z wymaganiami. Dopaminę podawano w dawce 2-20 mcg/kg/min centralną drogą żylną. W razie potrzeby w bolusach dożylnych stosowano wapń i noradrenalinę. Wszystkim chorym podawano wlewy płynów w celu utrzymania ośrodkowego ciśnienia żylnego w zakresie 10-15 mmHg. Niedociśnienie początkowo leczono 100-250 ml płynów w bolusach dożylnych; następnie zmniejszano stężenie desfluranu w krokach co 0,5% obj., a na koniec podano dożylnie środek wazopresyjny (dopamina, adrenalina, dobutamina) w dawce wybranej przez lekarzy. Bradykardię leczono 0,5 mg atropiny. Praktykującym przypomniano o tym protokole za pomocą protokołu wizualnego w pokoju. Morfinę 0,1 mg/kg podano wszystkim pacjentom w celu opanowania bólu. Obliczono ilość desfluranu podanego od początku znieczulenia do zakończenia zabiegu chirurgicznego w dwóch grupach. Ilość desfluranu podanego w trakcie zabiegu obliczono korzystając z poniższego wzoru:

Zużycie środka znieczulającego w ml/h = 3 X ustawione stężenie % X przepływ świeżego gazu L/min. Charakterystyka pacjenta i zmienne chirurgiczne, takie jak śródoperacyjna utrata krwi, czas trwania znieczulenia i operacji, BIS (wskaźnik bispektralny) i MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) wartości, śródoperacyjne parametry hemodynamiczne i zapotrzebowanie na leki pacjentów, ilość podawanych płynów i krwi, CVP, wydalanie moczu, cechy operacji były dokumentowane przez personel naukowy. Wszyscy chorzy zostali przeniesieni na OIOM. Stosując wstępną analizę mocy, co najmniej 24 pacjentów musiało zostać włączonych do każdej grupy, aby wykryć co najmniej 20% zmniejszenie zużycia desfluranu z ryzykiem równym 0,05 i mocą statystyczną równą 0,8. Do analizy mocy wykorzystano program do obliczania mocy i wielkości próby Uniwersytetu Vanderbilt.

Dane są prezentowane jako mediany (przedziały międzykwantylowe), procenty lub liczba przypadków. Ciągłe dane porównano testami Manna-Whitneya. Dane kategoryczne porównano testem ki-kwadrat. Istotność została zdefiniowana przez wartości P mniejsze niż 0,05 przy użyciu testu dwustronnego. Analizę danych przeprowadzono przy użyciu IBM-SPSS wersja 20.0 (IBM-SPSS Science Inc., Chicago, IL). Cechy demograficzne, śródoperacyjne zastosowanie propofolu, śródoperacyjne godzinowe i całkowite dawki remifentanylu, fentanylu, środków zwiotczających mięśnie i morfiny, godzinowe zużycie desfluranu, parametry hemodynamiczne, czas trwania operacji, czasy zakleszczenia krzyżowego aorty i krążenia pozaustrojowego (CPB), wymagania dotyczące defibrylacji i stymulatora rejestrowano maksymalne zapotrzebowanie na leki o działaniu inotropowym i wazodylatacyjnym, ilość śródoperacyjnych płynów, krwi i preparatów krwiopochodnych, wydalanie moczu pod koniec operacji i wartości ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP), wyniki śródoperacyjnej gazometrii krwi tętniczej. rejestrowano również wentylację, długość pobytu na OIT iw szpitalu, śmiertelność w ciągu 28 dni i powikłania pooperacyjne.