コンジローム治療のための炭酸ガスレーザーと電気凝固療法の比較
2026年9月11日 更新者：Clemens Tempfer, MD、Ruhr University of Bochum
炭酸ガスレーザーアブレーションと電気凝固療法 - 尖圭コンジロームの治療を受けている女性における 2 つの外科的治療を比較する前向きランダム化多施設共同試験
尖圭コンジロームの治療を受けている 114 人の女性を対象とした無作為臨床試験では、二酸化炭素レーザー アブレーションと電気凝固による切除という 2 つの手術法が比較されます。
研究の主要な結果は、11段階の視覚的アナログスケール（VAS）を使用して治療の6週間後に患者が判断した美容結果であり、二次的な結果は、介入時間、手術合併症、被験者とユーザーの満足度、術後の痛み、性器の再発です。いぼ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 尖圭コンジロームの肛門性器疾患を持つ女性
除外基準:
- 言語の壁が大きい
- 妊娠
- 参加したくない
- 血液希釈剤または既知の凝固障害の使用
- 免疫抑制剤の使用
- HIV感染症
- 悪性疾患
- -治療前8週間以内の局所治療
- 創傷治癒障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：二酸化炭素レーザーアブレーション
二酸化炭素レーザー、すなわちCO2レーザーを使用した生殖器疣贅の切除
|
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
|
|
アクティブコンパレータ：電気凝固
表面電気凝固モード、すなわちスプレー凝固を使用した生殖器疣贅の切除
|
80 ワット電圧の深部組織電気凝固法による生殖器疣贅の切除を達成するための外科用器具
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Cosmetic result
時間枠：6 weeks
|
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
|
6 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
稼働時間
時間枠：20分
|
治療の開始から手術の終了（止血介入の終了）までの時間は分単位で測定されます
|
20分
|
|
手術合併症
時間枠：14日間
|
-手術後14日までに外科的に介入する必要があると定義された手術合併症（手術合併症のある患者の数と合併症の種類）
|
14日間
|
|
users satisfaction
時間枠：30 minutes
|
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
|
30 minutes
|
|
Postoperative pain
時間枠：5 hours
|
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
|
5 hours
|
|
Subjects satisfaction
時間枠：6 weeks
|
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
|
6 weeks
|
|
Recurrence of genital warts
時間枠：12 weeks
|
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
|
12 weeks
|
|
Subjects satisfaction
時間枠：12 weeks
|
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
|
12 weeks
|
|
Cosmetic result
時間枠：12 weeks
|
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
|
12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clemens Tempfer, Dr. med.、Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月25日
一次修了 (実際)
2025年12月8日
研究の完了 (実際)
2026年1月19日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月11日
最初の投稿 (推定)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CONDYLOMA-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request.
Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。