Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szén-dioxid lézer vs. elektrokoaguláció a condyloma terápiájában

2026. szeptember 11. frissítette: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Szén-dioxid lézeres abláció versus elektrokoaguláció – prospektív, randomizált multicentrikus vizsgálat, amely a Condyloma Acuminata terápiában részesülő nők két sebészeti kezelését hasonlítja össze

Egy 114 condyloma acuminata kezelés alatt álló nő részvételével végzett randomizált klinikai vizsgálatban két műtéti módszert, a szén-dioxid lézeres ablációt és az elektrokoagulációval történő kivágást hasonlítják össze. A vizsgálat elsődleges eredménye a kozmetikai eredmény, amelyet a páciens 6 héttel a kezelés után ítél meg egy 11-lépéses vizuális analóg skála (VAS) segítségével, a másodlagos kimenetel a beavatkozási idő, a műtéti szövődmények, az alanyok és a felhasználók elégedettsége, a műtét utáni fájdalom és a nemi szervek kiújulása. szemölcsök.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Németország, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés
  • anogenitális condyloma acuminata-betegségben szenvedő nők

Kizárási kritériumok:

  • jelentős nyelvi akadály
  • terhesség
  • nem hajlandó részt venni
  • vérhígító alkalmazása vagy ismert véralvadási zavar
  • immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása
  • HIV-fertőzés
  • rosszindulatú betegségek
  • helyi terápia a kezelést megelőző 8 héten belül
  • sebgyógyulási zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szén-dioxid Lézeres abláció
A genitális szemölcsök kimetszése szén-dioxid lézerrel, azaz CO2 lézerrel
Eszköz: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Aktív összehasonlító: Elektrokoaguláció
A genitális szemölcsök kimetszése felületes elektromos koagulációval, azaz spray-koagulációval
Eszköz: Elektrokoaguláció
sebészeti műszer a genitális szemölcsök kimetszésére 80 wattos feszültségű mélyszöveti elektrokoagulációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cosmetic result
Időkeret: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: 20 perc
a kezelés kezdetétől a műtét végéig (a vérzéscsillapító beavatkozások végéig) eltelt időt percben mérjük
20 perc
Műtéti szövődmények
Időkeret: 14 nap
Műtéti szövődmények, amelyeket a műtét utáni 14 napig szükséges műtéti beavatkozásként határoznak meg (a műtéti szövődményekkel küzdő betegek száma és a szövődmény típusa)
14 nap
users satisfaction
Időkeret: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Időkeret: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Időkeret: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Időkeret: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Időkeret: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Időkeret: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Együttműködők

Ruhr University of Bochum

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 11.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CONDYLOMA-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel