Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbondioksidlaser vs. elektrokoagulasjon for behandling av kondylom

11. september 2026 oppdatert av: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Karbondioksidlaserablasjon versus elektrokoagulasjon - en prospektiv, randomisert multisenterforsøk som sammenligner to kirurgiske behandlinger hos kvinner som gjennomgår terapi for Condyloma Acuminata

I en randomisert klinisk studie med 114 kvinner som gjennomgår behandling for condyloma acuminata, vil to kirurgiske metoder, karbondioksidlaseren Ablation og eksisjon ved elektrokoagulasjon, bli sammenlignet. Det primære resultatet av studien er det kosmetiske resultatet bedømt av pasienten 6 uker etter behandling ved bruk av en 11-trinns visuell analog skala (VAS), sekundære utfall er intervensjonstid, operative komplikasjoner, pasient- og brukertilfredshet, postoperativ smerte og tilbakefall av genital. vorter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • kvinner med anogenital affeksjon av condyloma acuminata

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig språkbarriere
  • svangerskap
  • manglende vilje til å delta
  • bruk av blodfortynnende eller kjent koagulasjonsforstyrrelse
  • bruk av immundempende medikamenter
  • HIV-infeksjon
  • ondartede sykdommer
  • lokal terapi innen 8 uker før behandling
  • sårhelingsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Karbondioksid Laserablasjon
Eksisjon av kjønnsvorter ved hjelp av karbondioksidlaser, dvs. CO2 Laser
Enhet: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Aktiv komparator: Elektrokoagulasjon
Eksisjon av kjønnsvorter med en overfladisk elektrisk koagulasjonsmodus, dvs. spraykoagulering
Enhet: Elektrokoagulasjon
kirurgisk instrument for å oppnå utskjæring av kjønnsvorter ved en dyp vev elektrokoagulasjon på 80 watt spenning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cosmetic result
Tidsramme: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 20 minutter
tiden fra begynnelsen av behandlingen til slutten av operasjonen (slutten av hemostatiske intervensjoner) vil bli målt i minutter
20 minutter
Operative komplikasjoner
Tidsramme: 14 dager
Operative komplikasjoner definert som nødvendigheten av å intervenere kirurgisk inntil 14 dager postoperativt (antall pasienter med operative komplikasjoner og type komplikasjon)
14 dager
users satisfaction
Tidsramme: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Tidsramme: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Tidsramme: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Tidsramme: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Tidsramme: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Tidsramme: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Samarbeidspartnere

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONDYLOMA-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere