Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilidioksidilaser vs. sähkökoagulaatio kondyloomahoidossa

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University of Bochum

Hiilidioksidilaser-ablaatio vs. sähkökoagulaatio – mahdollinen, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan kahta kirurgista hoitoa naisilla, jotka saavat hoitoa Condyloma Acuminata -tautiin

Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 114 condyloma acuminata -hoitoa saavaa naista, verrataan kahta kirurgista menetelmää, hiilidioksidilaser-ablaatiota ja sähkökoagulaatiolla tapahtuvaa leikkausta. Tutkimuksen ensisijainen tulos on kosmeettinen tulos, jonka potilas arvioi 6 viikkoa hoidon jälkeen käyttämällä 11-vaiheista visuaalista analogista asteikkoa (VAS), toissijaisia ​​tuloksia ovat interventioaika, leikkauksen komplikaatiot, koehenkilöiden ja käyttäjien tyytyväisyys, leikkauksen jälkeinen kipu ja sukuelinten uusiutuminen. syyliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • naiset, joilla on anogenitaalinen kiintymys condyloma acuminata

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kielimuuri
  • raskaus
  • haluttomuus osallistua
  • verenohennusaineiden käyttö tai tunnettu hyytymishäiriö
  • immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • HIV-infektio
  • pahanlaatuiset sairaudet
  • paikallishoitoa 8 viikon sisällä ennen hoitoa
  • haavan paranemishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilidioksidi Laser ablaatio
Sukupuolielinten syylien leikkaus hiilidioksidilaserilla eli CO2 Laserilla
Laite: Carbon dioxide Laser ablation
surgical Instrument to achieve excision of genital warts by a pulsed laser of 15 Watt voltage - NOTE: pulsed 15 W was never used; the actual setting was 5W continuous
Active Comparator: Sähkökoagulaatio
Sukupuolielinten syylien leikkaus käyttämällä pinnallista sähkökoagulaatiota eli spraykoagulaatiota
Laite: Sähkökoagulaatio
kirurginen instrumentti sukupuolielinten syylien poistamiseksi syväkudoksen sähkökoagulaatiolla 80 watin jännitteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cosmetic result
Aikaikkuna: 6 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 6 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
aika hoidon alusta leikkauksen loppuun (hemstaattisten toimenpiteiden loppuun) mitataan minuutteina
20 minuuttia
Operatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 14 päivää
Leikkauskomplikaatiot, jotka määritellään välttämättömyyteen puuttua kirurgisesti 14 päivää leikkauksen jälkeen (potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskomplikaatioita ja komplikaatiotyyppi)
14 päivää
users satisfaction
Aikaikkuna: 30 minutes
surgeons will score their satisfaction concerning the used technique by using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 30 minutes after surgery
30 minutes
Postoperative pain
Aikaikkuna: 5 hours
patients will score their postoperative pain Level using a 11-step numerical rating scale (NRS) within 5 hours after surgery
5 hours
Subjects satisfaction
Aikaikkuna: 6 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 6 weeks after Treatment
6 weeks
Recurrence of genital warts
Aikaikkuna: 12 weeks
an examination will be performed 12 weeks after surgery; Recurrence of genital warts will be determined if one or more Areas are infected by genital warts
12 weeks
Subjects satisfaction
Aikaikkuna: 12 weeks
Patients will score their Overall satisfaction by using a 11-step numerical rating scale (NRS) 12 weeks after Treatment
12 weeks
Cosmetic result
Aikaikkuna: 12 weeks
Cosmetic result judged by the Patient 12 weeks after Treatment using a 11-step numerical rating scale (NRS)
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Yhteistyökumppanit

Ruhr University of Bochum

Tutkijat

  • Päätutkija: Clemens Tempfer, Dr. med., Marien Hospital Herne, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONDYLOMA-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The datasets generated and analyzed during the current study are not publicly available due to patient confidentiality and institutional data-protection policies, but they can be made available from the corresponding author on reasonable request. Requests will be evaluated to ensure that proposed use complies with ethical approvals and data-use agreements.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa