콘딜로마 치료를 위한 이산화탄소 레이저 대 전기응고술
2023년 1월 24일 업데이트: Dr. med. Ziad Hilal, Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
이산화탄소 레이저 절제 대 전기응고술 - 뾰족콘딜로마 치료를 받는 여성에서 두 가지 외과적 치료를 비교하는 전향적, 무작위 다기관 임상시험
뾰족 콘딜로마 치료를 받고 있는 114명의 여성을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 이산화탄소 레이저 절제술과 전기응고술에 의한 절제술의 두 가지 수술 방법을 비교합니다.
연구의 1차 결과는 11단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치료 6주 후 환자가 판단한 미용 결과이고, 2차 결과는 개입 시간, 수술 합병증, 피험자 및 사용자 만족도, 수술 후 통증 및 생식기 재발입니다. 사마귀.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ziad Hilal, Dr. med.
- 전화번호: +49231529747
- 이메일: z.hilal@zydolab.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Herne, NRW, 독일, 44625
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
연락하다:
- Clemens Tempfer, M.D.
- 전화번호: 02323 499 1801
- 이메일: Clemens.Tempfer@elisabethgruppe.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 동의
- 콘딜로마 첨형 콘딜로마의 항문생식기 애정이 있는 여성
제외 기준:
- 중요한 언어 장벽
- 임신
- 참여 의사 없음
- 혈액 희석제 또는 알려진 응고 장애의 사용
- 면역억제제 사용
- HIV 감염
- 악성 질병
- 치료 전 8주 이내 국소치료
- 상처 치유 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이산화탄소 레이저 절제
이산화탄소 레이저, 즉 CO2 레이저를 이용한 생식기 사마귀 절제
|
15와트 전압의 펄스 레이저로 생식기 사마귀를 절제하기 위한 수술 기구
|
|
활성 비교기: 전기 응고
표면 전기 응고 방식, 즉 스프레이 응고를 이용한 생식기 사마귀 절제
|
80와트 전압의 심부 조직 전기응고술로 생식기 사마귀를 절제하기 위한 수술 기구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미용 결과
기간: 6주
|
11단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치료 6주 후 환자가 판단한 미용 결과
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용자 만족
기간: 30 분
|
집도의는 수술 후 30분 이내에 11단계 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 사용된 기술에 대한 만족도를 점수화합니다.
|
30 분
|
|
운영시간
기간: 20 분
|
치료 시작부터 수술 종료(지혈 개입 종료)까지의 시간은 분 단위로 측정됩니다.
|
20 분
|
|
수술 후 통증
기간: 5 시간
|
환자는 수술 후 5시간 이내에 11단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 수준을 점수화합니다.
|
5 시간
|
|
과목 만족도
기간: 6주
|
환자는 치료 6주 후 11단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 전반적인 만족도를 평가합니다.
|
6주
|
|
생식기 사마귀의 재발
기간: 12 개월
|
검사는 수술 후 12개월 후에 수행됩니다. 생식기 사마귀의 재발은 하나 이상의 영역이 생식기 사마귀에 감염된 경우 결정됩니다.
|
12 개월
|
|
수술 합병증
기간: 14 일
|
수술 후 14일까지 외과적 개입이 필요한 것으로 정의된 수술 합병증(수술 합병증 환자 수 및 합병증 유형)
|
14 일
|
|
과목 만족도
기간: 12주
|
환자는 치료 12주 후 11단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 전반적인 만족도를 평가합니다.
|
12주
|
|
미용 결과
기간: 12주
|
11단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치료 12주 후 환자가 판단한 미용 결과
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziad Hilal, Dr. med., Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CONDYLOMA-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .